Studio pilota sull'imaging (61)CuATSM-PET nei pazienti oncologici
12 dicembre 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
L'ipossia è un fattore chiave nella progressione maligna di una neoplasia.
Il nostro obiettivo è esplorare le basi per l'imaging quantitativo del tumore in vivo mediante l'imaging PET di Cu-61 diacetil-bis (N4-metiltiosemicarbazone) come surrogato dell'ipossia tissutale.
Ipotizziamo che i livelli di ipossia siano predittivi della risposta del tumore alla terapia.
Ai pazienti verranno eseguite 2 scansioni PET CU-ATSM e l'obiettivo è mostrare distribuzioni di traccianti spazialmente stabili correlate all'ipossia tumorale.
Questo studio servirà come studio pilota per una presentazione di PO1
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di tollerare una scansione PET/TC
- Età 18 o più
- Paziente preso in considerazione per XRT per il trattamento del cancro
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- grave claustrofobia o incapacità di tollerare la scansione PET
- donne incinte o che allattano
- Pazienti che necessitano di ossigeno supplementare
- Pazienti arruolati in trattamenti sperimentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1 SNC
imaging con CuATSM
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imaging con CuATSM
Imaging con CuATSM
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Sperimentale: 2. Testa e collo
Imaging con CuATSM
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Imaging con CuATSM
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Sperimentale: 3. Polmone
imaging con CuATSM
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imaging con CuATSM
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Sperimentale: 4. Prostata
Imaging PET con CuATSM
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Imaging con CuATSM
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Sperimentale: 5. Esofago
Imaging PET con CuATSM
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Imaging con CuATSM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Convalidare l'imaging CuATSM-PET in base alla correlazione con il livello sierico di osteopontina, un marker di ipossia
Lasso di tempo: fine dello studio
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fine dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per testare l'affidabilità dell'assorbimento di CuATSM quantificando la riproducibilità delle scansioni CuATSM_PET pre-trattamento
Lasso di tempo: fine dello studio
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fine dello studio
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Valutare la fattibilità tecnica e logistica delle scansioni CuATSM-PET in una popolazione di pazienti oncologici
Lasso di tempo: fine dello studio
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fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Jeraj, Ph.D, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
3 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC 2006-0282
- A533300 (Altro identificatore: UW Madison)
- RO06309 (Altro identificatore: UW Carbone Cancer Center)
- SMPH\HUMAN ONCOLOGY\HUMAN ONCO (Altro identificatore: UW Madison)
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