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Estudo Piloto de (61)CuATSM-PET Imaging em Pacientes com Câncer

12 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
A hipóxia é um fator chave na progressão maligna de uma neoplasia. É nosso objetivo explorar a base para imagens quantitativas de tumores in vivo por Cu-61 diacetil-bis (N4-metiltiosemicarbazona) PET como substituto da hipóxia tecidual. Nossa hipótese é que os níveis de hipóxia são preditivos da resposta do tumor à terapia. Os pacientes terão 2 varreduras CU-ATSM PET feitas e o objetivo é mostrar distribuições de traçadores espacialmente estáveis ​​que se correlacionam com a hipóxia do tumor. Este estudo servirá como um estudo piloto para uma submissão PO1

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de tolerar um PET/CT scan
  • 18 anos ou mais
  • Paciente sendo considerado para XRT para tratamento de seu câncer
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • claustrofobia grave ou incapacidade de tolerar o PET scan
  • mulheres grávidas ou amamentando
  • Pacientes que precisam de oxigênio suplementar
  • Pacientes inscritos em tratamentos experimentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 SNC
imagiologia com CuATSM
Procedimento: Imagens PET com CuATSM
imagiologia com CuATSM
Procedimento: PET Imaging
Geração de imagens com CuATSM
Experimental: 2. Cabeça e Pescoço
Geração de imagens com CuATSM
Procedimento: PET CuATSM
Geração de imagens com CuATSM
Experimental: 3. Pulmão
imagiologia com CuATSM
Procedimento: Imagem PET
imagiologia com CuATSM
Experimental: 4. Próstata
Imagens PET com CuATSM
Procedimento: Imagens PET com CuATSM
Geração de imagens com CuATSM
Experimental: 5. Esôfago
Imagens PET com CuATSM
Procedimento: Imagens PET com CuATSM
Geração de imagens com CuATSM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Validar a imagem CuATSM-PET por correlação com o nível sérico de osteopontina, um marcador de hipóxia
Prazo: fim do estudo
fim do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para testar a confiabilidade da captação de CuATSM quantificando a reprodutibilidade das varreduras de CuATSM_PET pré-tratamento
Prazo: fim do estudo
fim do estudo
Avaliar a viabilidade técnica e logística de exames CuATSM-PET em uma população de pacientes com câncer
Prazo: fim do estudo
fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Jeraj, Ph.D, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

3 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC 2006-0282
  • A533300 (Outro identificador: UW Madison)
  • RO06309 (Outro identificador: UW Carbone Cancer Center)
  • SMPH\HUMAN ONCOLOGY\HUMAN ONCO (Outro identificador: UW Madison)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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