Pilotundersøgelse af (61)CuATSM-PET-billeddannelse hos kræftpatienter
12. december 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Hypoxi er en nøglefaktor i malign progression af en neoplasma.
Det er vores mål at udforske grundlaget for kvantitativ in vivo-tumorbilleddannelse ved hjælp af Cu-61 diacetyl-bis(N4-methylthiosemicarbazon)PET-billeddannelse som et surrogat af vævshypoksi.
Vi antager, at hypoxiniveauerne er prædiktive for tumorresponsen på terapi.
Patienterne vil få lavet 2 CU-ATSM PET-scanninger, og målet er at vise rumligt stabile sporfordelinger, der korrelerer med tumorhypoksi.
Denne undersøgelse vil fungere som en pilotundersøgelse for en PO1-indsendelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne tolerere en PET/CT-scanning
- Alder 18 eller ældre
- Patient overvejes til XRT til behandling af deres kræft
- Kan give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- svær klaustrofobi eller manglende evne til at tolerere PET-scanningen
- gravide eller ammende kvinder
- Patienter, der har brug for supplerende ilt
- Patienter indskrevet i eksperimentelle behandlinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 CNS
billeddannelse med CuATSM
|
billeddannelse med CuATSM
Billedbehandling med CuATSM
|
|
Eksperimentel: 2. Hoved og hals
Billedbehandling med CuATSM
|
Billedbehandling med CuATSM
|
|
Eksperimentel: 3. Lunge
billeddannelse med CuATSM
|
billeddannelse med CuATSM
|
|
Eksperimentel: 4. Prostata
PET-billeddannelse med CuATSM
|
Billedbehandling med CuATSM
|
|
Eksperimentel: 5. Spiserøret
PET-billeddannelse med CuATSM
|
Billedbehandling med CuATSM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At validere CuATSM-PET billeddannelsen ved korrelation til serumniveauet af osteopontin, en markør for hypoxi
Tidsramme: studiets afslutning
|
studiets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at teste pålideligheden af CuATSM-optagelsen ved at kvantificere reproducerbarheden af forbehandlingens CuATSM_PET-scanninger
Tidsramme: studiets afslutning
|
studiets afslutning
|
|
At vurdere den tekniske og logistiske gennemførlighed af CuATSM-PET-scanninger i en population af cancerpatienter
Tidsramme: studiets afslutning
|
studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Jeraj, Ph.D, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2007
Først opslået (Skøn)
3. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2019
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC 2006-0282
- A533300 (Anden identifikator: UW Madison)
- RO06309 (Anden identifikator: UW Carbone Cancer Center)
- SMPH\HUMAN ONCOLOGY\HUMAN ONCO (Anden identifikator: UW Madison)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .