Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe obrazowania (61)CuATSM-PET u pacjentów z rakiem

12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Niedotlenienie jest kluczowym czynnikiem w progresji nowotworu złośliwego. Naszym celem jest zbadanie podstaw ilościowego obrazowania guza in vivo za pomocą obrazowania Cu-61 diacetylo-bis (N4-metylotiosemikarbazonu) PET jako substytutu niedotlenienia tkanek. Stawiamy hipotezę, że poziomy niedotlenienia przewidują odpowiedź guza na terapię. Pacjenci będą mieli wykonane 2 skany PET CU-ATSM, a celem jest pokazanie stabilnych przestrzennie rozkładów znaczników, które korelują z niedotlenieniem guza. Badanie to posłuży jako badanie pilotażowe przed złożeniem PO1

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W stanie tolerować badanie PET/CT
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Pacjent rozważa XRT w leczeniu raka
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka klaustrofobia lub niezdolność do tolerowania badania PET
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci, którzy potrzebują dodatkowego tlenu
  • Pacjenci włączeni do leczenia eksperymentalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 ośrodkowy układ nerwowy
obrazowanie za pomocą CuATSM
Procedura: Obrazowanie PET za pomocą CuATSM
obrazowanie za pomocą CuATSM
Procedura: Obrazowanie PET
Obrazowanie za pomocą CuATSM
Eksperymentalny: 2. Głowa i szyja
Obrazowanie za pomocą CuATSM
Procedura: PET CuATSM
Obrazowanie za pomocą CuATSM
Eksperymentalny: 3. Płuco
obrazowanie za pomocą CuATSM
Procedura: Obrazowanie PET
obrazowanie za pomocą CuATSM
Eksperymentalny: 4. Prostata
Obrazowanie PET za pomocą CuATSM
Procedura: Obrazowanie PET za pomocą CuATSM
Obrazowanie za pomocą CuATSM
Eksperymentalny: 5. Przełyk
Obrazowanie PET za pomocą CuATSM
Procedura: Obrazowanie PET za pomocą CuATSM
Obrazowanie za pomocą CuATSM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Walidacja obrazowania CuATSM-PET poprzez korelację z poziomem osteopontyny w surowicy, markera niedotlenienia
Ramy czasowe: koniec studiów
koniec studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby przetestować niezawodność wychwytu CuATSM poprzez ilościowe określenie odtwarzalności skanów CuATSM_PET przed leczeniem
Ramy czasowe: koniec studiów
koniec studiów
Ocena technicznej i logistycznej wykonalności skanów CuATSM-PET w populacji pacjentów z rakiem
Ramy czasowe: koniec studiów
koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Jeraj, Ph.D, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC 2006-0282
  • A533300 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • RO06309 (Inny identyfikator: UW Carbone Cancer Center)
  • SMPH\HUMAN ONCOLOGY\HUMAN ONCO (Inny identyfikator: UW Madison)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie PET za pomocą CuATSM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj