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Pilotstudie zur (61)CuATSM-PET-Bildgebung bei Krebspatienten

12. Dezember 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Hypoxie ist ein Schlüsselfaktor bei der malignen Progression eines Neoplasmas. Unser Ziel ist es, die Grundlagen für die quantitative In-vivo-Bildgebung von Tumoren durch Cu-61-Diacetyl-bis(N4-methylthiosemicarbazon)PET-Bildgebung als Ersatz für eine Gewebehypoxie zu erforschen. Wir stellen die Hypothese auf, dass die Hypoxiewerte das Ansprechen des Tumors auf die Therapie vorhersagen. Bei den Patienten werden 2 CU-ATSM-PET-Scans durchgeführt, und das Ziel ist es, räumlich stabile Tracerverteilungen zu zeigen, die mit Tumorhypoxie korrelieren. Diese Studie dient als Pilotstudie für eine PO1-Einreichung

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann einen PET/CT-Scan tolerieren
  • Alter 18 oder älter
  • Patient, der für eine XRT zur Behandlung seines Krebses in Betracht gezogen wird
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • schwere Klaustrophobie oder Unfähigkeit, den PET-Scan zu tolerieren
  • schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen
  • Patienten, die an experimentellen Behandlungen teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 ZNS
Bildgebung mit CuATSM
Verfahren: PET-Bildgebung mit CuATSM
Bildgebung mit CuATSM
Verfahren: PET-Bildgebung
Bildgebung mit CuATSM
Experimental: 2. Kopf und Hals
Bildgebung mit CuATSM
Verfahren: PET CuATSM
Bildgebung mit CuATSM
Experimental: 3. Lunge
Bildgebung mit CuATSM
Verfahren: PET-Bildgebung
Bildgebung mit CuATSM
Experimental: 4. Prostata
PET-Bildgebung mit CuATSM
Verfahren: PET-Bildgebung mit CuATSM
Bildgebung mit CuATSM
Experimental: 5. Speiseröhre
PET-Bildgebung mit CuATSM
Verfahren: PET-Bildgebung mit CuATSM
Bildgebung mit CuATSM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validierung der CuATSM-PET-Bildgebung durch Korrelation mit dem Serumspiegel von Osteopontin, einem Marker für Hypoxie
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Testen der Zuverlässigkeit der CuATSM-Aufnahme durch Quantifizieren der Reproduzierbarkeit der CuATSM_PET-Scans vor der Behandlung
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums
Bewertung der technischen und logistischen Machbarkeit von CuATSM-PET-Scans in einer Population von Krebspatienten
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Jeraj, Ph.D, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC 2006-0282
  • A533300 (Andere Kennung: UW Madison)
  • RO06309 (Andere Kennung: UW Carbone Cancer Center)
  • SMPH\HUMAN ONCOLOGY\HUMAN ONCO (Andere Kennung: UW Madison)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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