Vývoj léčby závislosti na počítači

Toto je další část projektu v rámci studie rozvoje léčby R01 financované Národním institutem pro zneužívání drog s cílem vyvinout počítačové rozšíření standardního drogového poradenství pro závislost na kokainu. Tento projekt získal další finanční prostředky od NIDA. Konkrétně je cílem další části návrhu vyvinout a manuálně zpracovat léčbu kokainem založenou na narážce-expozici pomocí softwaru pro vystavení/vyhasnutí narážky založeného na virtuální realitě (VR) a technologii počítačového připomenutí extinkce (CER) na bázi mobilního telefonu pro použití v vysoce rizikové situace mimo léčebné sezení. Zapíšeme celkem 270 subjektů závislých na kokainu, abychom splnili cílový cíl 180 subjektů v léčbě. Tato randomizovaná klinická studie bude provedena za účelem stanovení přijatelnosti a proveditelnosti této léčby pro subjekty a terapeuty a pro získání odhadů velikosti účinku léčby. Konkrétně bude během další fáze studie náhodně rozděleno 180 jedinců závislých na kokainu, kteří podstoupí léčbu kokainem pro individuální/skupinové drogové poradenství (I/GDC) schválené NIDA nebo I/GDC plus VR/CER. Shoda mezi léčebnými skupinami bude založena na věku, pohlaví, závažnosti užívání cracku (pomocí indexu závažnosti závislosti) a přítomnosti nebo nepřítomnosti antisociální poruchy osobnosti. Přiřazení léčby bude prováděno s použitím počítačového programu porovnávání urny statistikem studie mimo pracoviště. Budou posouzeny současné psychiatrické diagnózy, stejně jako změny v užívání cracku. Komplexní hodnocení budou prováděna během léčby na začátku léčby a po šestiměsíčním a dvanáctiměsíčním sledování. Za účelem měření výsledků bude užívání látky hodnoceno prostřednictvím vlastního hlášení a analýzy moči třikrát týdně během 24 týdnů aktivní léčby a týdně během šesti měsíců a dvanácti měsíců následného hodnocení.

Tato nová větší část projektu navazuje na práci, kterou jsme během posledních čtyř let provedli v pilotním projektu financovaném NIDA a rozvíjeli doplňkovou intervenci. V našich předběžných studiích (fáze I a/b) jsme provedli ohniskové skupiny, otevřenou studii a malou randomizovanou kontrolovanou studii (n = 53), abychom prokázali příslib nové intervence. Část pilotní fáze I a/b zahrnovala 171 subjektů (podepsaný souhlas) v Duke. 19 z 53 dokončilo léčebnou část. Během fáze 1a byla vyvinuta a zdokonalena technologie VR a CER pomocí dvou malých otevřených klinických studií. Na závěr fáze 1a byla dokončena příručka o léčbě podrobně popisující zdůvodnění a parametry technologie VR a CER. Dále, jak bylo zmíněno, byla provedena pilotní randomizovaná klinická studie fáze Ib, aby se určila přijatelnost a proveditelnost této léčby pro pacienty a terapeuty a aby se získaly odhady velikosti účinku léčby.