Opracowanie komputerowych metod leczenia uzależnień

Jest to kolejna część projektu w ramach finansowanego przez National Institute of Drug Abuse badania nad rozwojem leczenia R01, którego celem jest opracowanie komputerowego rozszerzenia standardowego poradnictwa narkotykowego w przypadku uzależnienia od kokainy. Projekt ten otrzymał dodatkowe dofinansowanie od NIDA. Konkretnie, celem następnej części wniosku jest opracowanie i opracowanie instrukcji leczenia kokainą opartego na sygnale narażenia przy użyciu oprogramowania do ekspozycji/wygaszania sygnału opartego na wirtualnej rzeczywistości (VR) oraz opartej na telefonach komórkowych technologii komputerowego przypominania o wygaśnięciu (CER) do użytku w sytuacje wysokiego ryzyka poza sesjami terapeutycznymi. Zarejestrujemy łącznie 270 osób uzależnionych od kokainy, aby osiągnąć docelowy poziom 180 osób w leczeniu. To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu określenia akceptowalności i wykonalności tego leczenia przez pacjentów i terapeutów oraz w celu uzyskania szacunków wielkości efektu leczenia. Konkretnie, podczas następnego etapu badania, 180 osób uzależnionych od kokainy zostanie losowo przydzielonych do leczenia kokainowego zatwierdzonego przez NIDA (I/GDC) lub I/GDC plus VR/CER. Dopasowanie między grupami terapeutycznymi będzie oparte na wieku, płci, nasileniu używania cracku (przy użyciu wskaźnika ciężkości uzależnień) oraz obecności lub braku antyspołecznych zaburzeń osobowości. Przydział leczenia zostanie przeprowadzony przy użyciu skomputeryzowanego programu dopasowującego urnę przez zewnętrznego statystyka badania. Ocenione zostaną obecne diagnozy psychiatryczne, podobnie jak zmiany w używaniu cracku. Kompleksowa ocena zostanie przeprowadzona podczas leczenia na początku leczenia oraz podczas sześciomiesięcznej i dwunastomiesięcznej obserwacji. Aby zmierzyć wyniki, używanie substancji zostanie ocenione za pomocą samoopisu i analizy moczu trzy razy w tygodniu podczas 24 tygodni aktywnego leczenia i co tydzień podczas sześciomiesięcznej i dwunastomiesięcznej oceny uzupełniającej.

Ta nowa większa część projektu jest kontynuacją prac, które przeprowadziliśmy w ramach projektu pilotażowego finansowanego przez NIDA w ciągu ostatnich czterech lat, rozwijając interwencję uzupełniającą. W naszych badaniach wstępnych (faza I a/b) przeprowadziliśmy grupy fokusowe, próbę otwartą i małą randomizowaną próbę kontrolną (n = 53), aby wykazać, że nowa interwencja jest obiecująca. Część a/b fazy pilotażowej obejmowała 171 pacjentów (podpisana zgoda) w Duke. 19 z 53 ukończyło część leczniczą. Podczas fazy 1a technologia VR i CER została opracowana i udoskonalona za pomocą dwóch małych otwartych badań klinicznych. Na zakończenie Fazy 1a ukończono podręcznik leczenia szczegółowo opisujący uzasadnienie i parametry technologii VR i CER. Następnie, jak wspomniano, przeprowadzono pilotażowe randomizowane badanie kliniczne fazy Ib w celu określenia akceptowalności i wykonalności tego leczenia przez pacjentów i terapeutów oraz uzyskania szacunków wielkości efektu leczenia.