Entwicklung computergestützter Suchtbehandlungen

Dies ist der nächste Teil des Projekts im Rahmen einer vom National Institute of Drug Abuse finanzierten R01-Behandlungsentwicklungsstudie mit dem Ziel, eine computergestützte Erweiterung der Standard-Drogenberatung für Kokainabhängigkeit zu entwickeln. Dieses Projekt hat zusätzliche Mittel von NIDA erhalten. Die Ziele des nächsten Teils des Vorschlags sind insbesondere die Entwicklung und Manualisierung einer Cue-Exposition-basierten Kokainbehandlung unter Verwendung von Virtual-Reality (VR)-basierter Cue-Expositions-/Extinktionssoftware und mobiltelefonbasierter Computerized Extinction Reminder (CER)-Technologie zur Verwendung in Risikosituationen außerhalb der Behandlungssitzungen. Wir werden insgesamt 270 kokainabhängige Probanden einschreiben, um das angestrebte Ziel von 180 Probanden in Behandlung zu erreichen. Diese randomisierte klinische Studie wird durchgeführt, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit dieser Behandlung für Probanden und Therapeuten zu bestimmen und Schätzungen zur Wirkungsgröße des Behandlungsergebnisses zu erhalten. Insbesondere werden während der nächsten Phase der Studie 180 kokainabhängige Personen nach dem Zufallsprinzip einer von der NIDA zugelassenen Einzel-/Gruppen-Drogenberatung (I/GDC)-Kokainbehandlung oder I/GDC plus VR/CER zugeteilt. Die Zuordnung zwischen den Behandlungsgruppen basiert auf Alter, Geschlecht, Schweregrad des Crackkonsums (unter Verwendung des Suchtschwereindex) und Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer antisozialen Persönlichkeitsstörung. Die Behandlungszuweisung wird unter Verwendung eines computergestützten Urnenabgleichsprogramms durch den externen Studienstatistiker durchgeführt. Aktuelle psychiatrische Diagnosen werden ebenso bewertet wie Änderungen im Crack-Konsum. Umfassende Bewertungen werden während der Behandlung zu Beginn der Behandlung und bei einer sechsmonatigen und zwölfmonatigen Nachsorge durchgeführt. Um die Ergebnisse zu messen, wird der Substanzkonsum dreimal wöchentlich während der 24-wöchigen aktiven Behandlung und wöchentlich während der sechsmonatigen und zwölfmonatigen Nachbeobachtungsbewertung anhand von Selbstberichten und Urinanalysen bewertet.

Dieser neue größere Teil des Projekts folgt der Arbeit, die wir in den letzten vier Jahren in einem von der NIDA finanzierten Pilotprojekt durchgeführt haben, um die ergänzende Intervention zu entwickeln. In unseren Vorstudien (Phase I a/b) führten wir Fokusgruppen, eine offene Studie und eine kleine randomisierte kontrollierte Studie (n = 53) durch, um das Potenzial der neuartigen Intervention zu demonstrieren. In die Pilotphase I a/b-Teil wurden 171 Probanden (unterschriebene Zustimmung) bei Duke aufgenommen. 19 von 53 schlossen den Behandlungsteil ab. Während der Phase 1a wurde die VR- und CER-Technologie mithilfe von zwei kleinen offenen klinischen Studien entwickelt und verfeinert. Am Ende von Phase 1a wurde ein Behandlungshandbuch fertiggestellt, das die Gründe und Parameter der VR- und CER-Technologie detailliert beschreibt. Als nächstes wurde, wie erwähnt, eine randomisierte klinische Pilotstudie der Phase Ib durchgeführt, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit dieser Behandlung für Patienten und Therapeuten zu bestimmen und Schätzungen der Behandlungsergebnis-Effektgröße zu erhalten.