Sviluppo di trattamenti basati su computer per la dipendenza

Questa è la parte successiva del progetto nell'ambito di uno studio di sviluppo del trattamento R01 finanziato dal National Institute of Drug Abuse con lo scopo di sviluppare un potenziamento computerizzato della consulenza standard sulla droga per la dipendenza da cocaina. Questo progetto ha ricevuto finanziamenti aggiuntivi dal NIDA. In particolare, gli obiettivi della parte successiva della proposta sono lo sviluppo e la manualizzazione di un trattamento della cocaina basato sull'esposizione ai segnali utilizzando un software di esposizione/estinzione basato sulla realtà virtuale (VR) e la tecnologia di promemoria di estinzione computerizzata (CER) basata su telefono cellulare per l'uso in situazioni ad alto rischio al di fuori delle sessioni di trattamento. Arruolaremo un totale di 270 soggetti dipendenti da cocaina per raggiungere l'obiettivo di 180 soggetti in trattamento. Questo studio clinico randomizzato sarà condotto al fine di determinare l'accettabilità e la fattibilità di questo trattamento per soggetti e terapisti e per ottenere stime della dimensione dell'effetto del risultato del trattamento. In particolare, durante la fase successiva dello studio, 180 individui dipendenti da cocaina saranno assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento per la cocaina approvato da NIDA Individual/Group Drug Counseling (I/GDC) o I/GDC più VR/CER. L'abbinamento tra i gruppi di trattamento si baserà su età, sesso, gravità dell'uso di crack (utilizzando l'indice di gravità delle dipendenze) e presenza o assenza di disturbo antisociale di personalità. L'assegnazione del trattamento sarà condotta utilizzando un programma di corrispondenza dell'urna computerizzato dallo statistico dello studio fuori sede. Verranno valutate le attuali diagnosi psichiatriche, così come i cambiamenti nell'uso del crack. Verranno condotte valutazioni complete durante il trattamento al basale e ad un follow-up di sei e dodici mesi. Per misurare i risultati, l'uso di sostanze sarà valutato tramite autovalutazione e analisi delle urine tre volte alla settimana durante 24 settimane di trattamento attivo e settimanalmente durante sei mesi e dodici mesi di valutazione di follow-up.

Questa nuova parte più ampia del progetto segue il lavoro che abbiamo condotto in un progetto pilota finanziato dal NIDA negli ultimi quattro anni, sviluppando l'intervento complementare. Nei nostri studi preliminari (Fase I a/b), abbiamo condotto focus group, uno studio aperto e un piccolo studio controllato randomizzato (n = 53) per dimostrare la promessa del nuovo intervento. La porzione pilota di fase I a/b ha arruolato 171 soggetti (consenso firmato) alla Duke. 19 su 53 hanno completato la parte di trattamento. Durante la fase 1a, la tecnologia VR e CER è stata sviluppata e perfezionata utilizzando due piccoli studi clinici aperti. Al termine della Fase 1a, è stato completato un manuale di trattamento che descrive in dettaglio la logica ei parametri della tecnologia VR e CER. Successivamente, come accennato, è stato condotto uno studio clinico pilota randomizzato di Fase Ib al fine di determinare l'accettabilità e la fattibilità di questo trattamento per pazienti e terapisti e per ottenere stime dell'entità dell'effetto dell'esito del trattamento.