- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00586638
Trénink procesů kognitivní kontroly u starších dospělých
3. srpna 2015 aktualizováno: Yaakov Stern, Columbia University
Pilotní studie využívající videohru k trénování kognitivních kontrolních procesů u zdravých starších dospělých
Řídící procesy jsou třídy mozkové aktivity, které iniciují, koordinují, synchronizují a regulují elementární kognitivní funkce pro chování cíleného chování.
Navrhovaný výzkum zkoumá, zda vystavení počítačově založenému tréninkovému protokolu navrženému ke zlepšení procesů kognitivní kontroly zlepší kognitivní výkon u zdravých starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaný výzkum zkoumá, zda vystavení počítačově založenému tréninkovému protokolu navrženému ke zlepšení procesů kognitivní kontroly zlepší kognitivní výkon u zdravých starších dospělých.
Kognitivně normální dospělí ve věku 60–75 let budou náhodně rozděleni do tří experimentálních skupin: 1) Hraní videoher s tréninkovou strategií; 2) Hraní videoher bez tréninkové strategie (Active Control); 3) Minimální kontakt (Pasivní kontrola).
Subjekty ve skupinách 1 a 2 budou instruovány, aby hrály komplexní, vysoce žádanou videohru, Space Fortress, po dobu 36 jednohodinových sezení po dobu 12 týdnů.
Subjekty ve skupině 3 obdrží všechna hodnocení, ale nebudou hrát počítačovou hru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60-75
- Ochota dodržovat tréninkový protokol
- Přiměřená znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Známá anamnéza kognitivní poruchy, demence, mrtvice, záchvatové poruchy nebo jiného neuropsychiatrického stavu, o kterém se soudí, že ovlivňuje kognitivní výkon
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují kognitivní výkon
- Smyslově (např. zrakové, sluchové) nebo fyzické (např. těžké artritické, ortopedické, neurologické) poškození neslučitelné s používáním standardní počítačové pracovní stanice.
- Zařazen do souběžné studie, která by mohla ovlivnit výsledek této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Hraní videohry s tréninkovou strategií
|
36 jednohodinových sezení po dobu 12 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: 2
Hraní videoher bez tréninkové strategie
|
36 jednohodinových sezení po dobu 12 týdnů
|
|
Žádný zásah: 3
Minimální kontaktní ovládání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neuropsychologické vyšetření
Časové okno: Týden 1, 12, 24
|
Týden 1, 12, 24
|
|
Kognitivně-experimentální úlohy
Časové okno: Týden 1, 6, 12, 24
|
Týden 1, 6, 12, 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yaakov Stern, Ph.D., Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Blumen HM, Gopher D, Steinerman JR, Stern Y. Training cognitive control in older adults with the space fortress game: the role of training instructions and basic motor ability. Front Aging Neurosci. 2010 Nov 11;2:145. doi: 10.3389/fnagi.2010.00145. eCollection 2010.
- Stern Y, Blumen HM, Rich LW, Richards A, Herzberg G, Gopher D. Space Fortress game training and executive control in older adults: a pilot intervention. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2011 Nov;18(6):653-77. doi: 10.1080/13825585.2011.613450. Epub 2011 Oct 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAC6151
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .