- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00586638
Training kognitiver Kontrollprozesse bei älteren Erwachsenen
3. August 2015 aktualisiert von: Yaakov Stern, Columbia University
Pilotstudie mit einem Videospiel zum Trainieren kognitiver Kontrollprozesse bei gesunden älteren Erwachsenen
Kontrollprozesse sind Klassen von Gehirnaktivitäten, die elementare kognitive Funktionen zur Durchführung zielgerichteten Verhaltens initiieren, koordinieren, synchronisieren und regulieren.
Die vorgeschlagene Forschung untersucht, ob die Anwendung eines computergestützten Trainingsprotokolls zur Verbesserung kognitiver Kontrollprozesse die kognitive Leistung bei gesunden älteren Erwachsenen verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Forschung untersucht, ob die Anwendung eines computergestützten Trainingsprotokolls zur Verbesserung kognitiver Kontrollprozesse die kognitive Leistung bei gesunden älteren Erwachsenen verbessert.
Kognitiv normale Erwachsene im Alter von 60 bis 75 Jahren werden in drei Versuchsgruppen randomisiert: 1) Videospiel mit Trainingsstrategie; 2) Videospiel ohne Trainingsstrategie (aktive Kontrolle); 3) minimaler Kontakt (passive Kontrolle).
Die Probanden der Gruppen 1 und 2 werden angewiesen, das komplexe, stark nachgefragte Videospiel „Space Fortress“ in 36 einstündigen Sitzungen über einen Zeitraum von 12 Wochen zu spielen.
Die Probanden der Gruppe 3 erhalten alle Bewertungen, spielen jedoch nicht das Computerspiel.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60-75
- Bereitschaft, sich an das Trainingsprotokoll zu halten
- Ausreichende Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Vorgeschichte von kognitiven Beeinträchtigungen, Demenz, Schlaganfall, Anfallsleiden oder anderen neuropsychiatrischen Erkrankungen, von denen angenommen wird, dass sie die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die kognitive Leistungsfähigkeit beeinflussen
- Sensorisch (z.B. visuell, akustisch) oder physisch (z.B. (schwere arthritische, orthopädische, neurologische) Beeinträchtigungen, die mit der Nutzung eines Standard-Computerarbeitsplatzes nicht vereinbar sind.
- Teilnahme an einer parallelen Studie, die das Ergebnis dieser Studie beeinflussen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Videospiel mit Trainingsstrategie
|
36 einstündige Sitzungen über 12 Wochen
|
|
Aktiver Komparator: 2
Videospiel spielen ohne Trainingsstrategie
|
36 einstündige Sitzungen über 12 Wochen
|
|
Kein Eingriff: 3
Minimale Kontaktkontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Neuropsychologische Tests
Zeitfenster: Woche 1, 12, 24
|
Woche 1, 12, 24
|
|
Kognitiv-experimentelle Aufgaben
Zeitfenster: Woche 1, 6, 12, 24
|
Woche 1, 6, 12, 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yaakov Stern, Ph.D., Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blumen HM, Gopher D, Steinerman JR, Stern Y. Training cognitive control in older adults with the space fortress game: the role of training instructions and basic motor ability. Front Aging Neurosci. 2010 Nov 11;2:145. doi: 10.3389/fnagi.2010.00145. eCollection 2010.
- Stern Y, Blumen HM, Rich LW, Richards A, Herzberg G, Gopher D. Space Fortress game training and executive control in older adults: a pilot intervention. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2011 Nov;18(6):653-77. doi: 10.1080/13825585.2011.613450. Epub 2011 Oct 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAC6151
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .