- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00586638
Formazione sui processi di controllo cognitivo negli anziani
3 agosto 2015 aggiornato da: Yaakov Stern, Columbia University
Studio pilota che utilizza un videogioco per allenare i processi di controllo cognitivo negli anziani sani
I processi di controllo sono classi di attività cerebrale che avviano, coordinano, sincronizzano e regolano le funzioni cognitive elementari per la condotta del comportamento finalizzato.
La ricerca proposta indaga se l'esposizione a un protocollo di allenamento basato su computer progettato per migliorare i processi di controllo cognitivo migliorerà le prestazioni cognitive negli anziani sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca proposta indaga se l'esposizione a un protocollo di allenamento basato su computer progettato per migliorare i processi di controllo cognitivo migliorerà le prestazioni cognitive negli anziani sani.
Adulti cognitivamente normali di età compresa tra 60 e 75 anni saranno randomizzati in tre gruppi sperimentali: 1) Videogioco con strategia di allenamento; 2) Videogioco senza strategia di allenamento (controllo attivo); 3) Contatto minimo (controllo passivo).
I soggetti dei gruppi 1 e 2 saranno istruiti a giocare al videogioco complesso e molto richiesto, Space Fortress, per 36 sessioni di un'ora nell'arco di 12 settimane.
I soggetti del gruppo 3 riceveranno tutte le valutazioni ma non giocheranno al gioco per computer.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60-75
- Disponibilità ad aderire al protocollo di allenamento
- Adeguata conoscenza della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Storia nota di deterioramento cognitivo, demenza, ictus, disturbo convulsivo o altra condizione neuropsichiatrica giudicata in grado di influire sulle prestazioni cognitive
- Assunzione di farmaci noti per influenzare le prestazioni cognitive
- sensoriale (es. visivo, uditivo) o fisico (ad es. grave compromissione artritica, ortopedica, neurologica) incompatibile con l'uso di una postazione di lavoro standard.
- - Arruolato in uno studio simultaneo che potrebbe influenzare l'esito di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Gioco di videogiochi con strategia di allenamento
|
36 sessioni di un'ora in 12 settimane
|
|
Comparatore attivo: 2
Giocare ai videogiochi senza strategia di allenamento
|
36 sessioni di un'ora in 12 settimane
|
|
Nessun intervento: 3
Controllo del contatto minimo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test neuropsicologici
Lasso di tempo: Settimana 1, 12, 24
|
Settimana 1, 12, 24
|
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Compiti cognitivo-sperimentali
Lasso di tempo: Settimana 1, 6, 12, 24
|
Settimana 1, 6, 12, 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yaakov Stern, Ph.D., Columbia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Blumen HM, Gopher D, Steinerman JR, Stern Y. Training cognitive control in older adults with the space fortress game: the role of training instructions and basic motor ability. Front Aging Neurosci. 2010 Nov 11;2:145. doi: 10.3389/fnagi.2010.00145. eCollection 2010.
- Stern Y, Blumen HM, Rich LW, Richards A, Herzberg G, Gopher D. Space Fortress game training and executive control in older adults: a pilot intervention. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2011 Nov;18(6):653-77. doi: 10.1080/13825585.2011.613450. Epub 2011 Oct 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAC6151
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