Přenos ovládání úchopu přes ruce po mrtvici
5. října 2012 aktualizováno: Preeti Raghavan, NYU Langone Health
Interhemisférický přenos ovládání úchopu po mrtvici
Účelem této studie je prozkoumat, zda silná ruka může pomoci při obnově svalové funkce slabé ruky po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hemiparéza je nejčastější motorické postižení po cévní mozkové příhodě.
Přetrvávající deficity na distální horní končetině vedou k poruše funkce ruky a invaliditě v činnostech každodenního života, což přináší obrovské náklady na zdravotnické služby a ztrátu produktivity.
Mechanismy obnovy motorických funkcí ruky po cévní mozkové příhodě jsou špatně pochopeny a protokoly používané v klinické praxi postrádají solidní vědecké zdůvodnění.
Předchozí práce ukázaly, že uchopení nezúčastněnou rukou může pomoci při plánování uchopení zapojenou rukou po mrtvici.
Cílem navrhovaného projektu je prozkoumat typ a povahu informací přenášených přes hemisféry předchozí manipulací nezúčastněnou rukou, aby se zlepšilo plánování a kontrola úchopu zapojenou rukou.
Psychofyzikální metody využívající úchopový nástroj budou použity ke zkoumání typu informací nezbytných pro plánování úchopu a kvantitativní povrchová elektromyografie bude použita ke zkoumání přínosu zlepšeného plánování k neuromuskulární kontrole úchopu.
Integrace těchto metod do studia ovládání úchopu objasní nervové mechanismy, které jsou základem dysfunkce ruky, a usnadní vývoj racionálních terapeutických protokolů pro rehabilitaci horních končetin po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Rusk Institute of Rehabilitation Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s cévní mozkovou příhodou budou rekrutovány z lůžkových a ambulantních rehabilitačních jednotek v Mount Sinai Medical Center a na základě doporučení komunitních rehabilitačních lékařů a neurologů.
Kontrolní subjekty budou získávány veřejnou inzercí v oblasti New York City.
Neexistují žádná vyloučení na základě pohlaví nebo etnických skupin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve praváci s hemiparézou a stížnostmi na jednostrannou dysfunkci ruky během úchopu v důsledku jediného jednostranného mozkového infarktu v oblasti MCA postihujícího pravou nebo levou stranu mozku nejméně 3 měsíce před sběrem dat
- Dříve pravoruké zdravé kontrolní subjekty věkově odpovídaly pacientům s mrtvicí
- Všechny subjekty musí mít schopnost dosáhnout, uchopit a zvedat testovaný předmět oběma končetinami (také pacienty s mrtvicí s postiženou končetinou) a dokončit experimentální protokol podle hodnocení PI.
- Všechny subjekty musí dosáhnout skóre > 24 na Folsteinově minimentální zkoušce, aby se vyloučila významná kognitivní dysfunkce
- Subjekty musí získat snímky MRI nebo CT skenování svého mozku pořízené od mrtvice, nebo musí být ochotny nechat si v rámci této výzkumné studie pořídit strukturální MRI nebo CT sken.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost klinicky významných zrakových deficitů, afázie, zanedbávání nebo apraxie zjištěná klinickým neurologickým vyšetřením, které mohou interferovat s protokolem výzkumu
- Přítomnost senzorických deficitů u kontrolních subjektů a v nezúčastněné ruce subjektů s cévní mozkovou příhodou při testování dvoubodové diskriminace
- Anamnéza operace nebo jiného závažného poranění horních končetin
- Injekce botulotoxinu do svalstva horní končetiny během tří měsíců před zařazením do studie.
- Současná léčba intratekálním baklofenem
- Předchozí neurologické onemocnění, jako je trauma hlavy, předchozí mrtvice, epilepsie, demyelinizační onemocnění
- Komplikující zdravotní problémy, jako je nekontrolovaný diabetes s polyneuropatií, závažné onemocnění ledvin, srdce nebo plic nebo jakýkoli jiný závažný souběžný zdravotní problém, který bude narušovat získání spolehlivých výsledků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
zdvihová skupina
|
přenos plánování a provádění úchopu přes ruce z hlediska jeho vlivu na síly konečků prstů a načasování a velikost svalové kontrakce u pacientů s hemiparézou a zdravých kontrol
|
|
2
kontrolní skupina
|
přenos plánování a provádění úchopu přes ruce z hlediska jeho vlivu na síly konečků prstů a načasování a velikost svalové kontrakce u pacientů s hemiparézou a zdravých kontrol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v maximálních hodnotách síly zatížení pro uchopení lehkého a těžkého předmětu měřený pomocí objektu vyrobeného na zakázku se 6 senzory síly dof.
Časové okno: ihned po zásahu
|
ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Načasování a velikost náboru motorické jednotky měřené kvantitativním EMG uchopovacích a zvedacích svalů.
Časové okno: ihned po zásahu
|
ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Preeti Raghavan, MD, NYU School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2007
První zveřejněno (ODHAD)
9. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-0585
- K23HD049472 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .