Trasferimento del controllo della presa tra le mani dopo l'ictus
5 ottobre 2012 aggiornato da: Preeti Raghavan, NYU Langone Health
Trasferimento interemisferico del controllo della presa dopo l'ictus
Lo scopo di questo studio è esaminare se la mano forte può aiutare nel recupero della funzione muscolare nella mano debole dopo un ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'emiparesi è la menomazione motoria più comune dopo l'ictus.
Deficit persistenti nell'arto superiore distale portano a compromissione della funzione della mano e disabilità nelle attività della vita quotidiana, accumulando enormi costi in termini di servizi sanitari e perdita di produttività.
I meccanismi di recupero della funzione motoria della mano dopo l'ictus sono poco conosciuti e i protocolli utilizzati nella pratica clinica mancano di un solido razionale scientifico.
Il lavoro precedente ha dimostrato che la presa con la mano non coinvolta può aiutare nella pianificazione della presa con la mano coinvolta dopo l'ictus.
L'obiettivo del progetto proposto è quello di indagare il tipo e la natura delle informazioni trasmesse attraverso gli emisferi dalla precedente manipolazione con la mano non coinvolta per migliorare la pianificazione e il controllo della presa con la mano coinvolta.
Verranno utilizzati metodi psicofisici che utilizzano uno strumento di presa per esaminare il tipo di informazioni necessarie per la pianificazione della presa e verrà utilizzata l'elettromiografia di superficie quantitativa per studiare il contributo di una migliore pianificazione al controllo neuromuscolare della presa.
L'integrazione di questi metodi nello studio del controllo della presa chiarirà i meccanismi neurali alla base della disfunzione della mano e faciliterà lo sviluppo di protocolli terapeutici razionali per la riabilitazione dell'arto superiore dopo l'ictus.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Rusk Institute of Rehabilitation Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti con ictus saranno reclutati dalle unità di riabilitazione ospedaliera e ambulatoriale presso il Mount Sinai Medical Center e da rinvii da parte di medici e neurologi della riabilitazione della comunità.
I soggetti di controllo saranno reclutati tramite annuncio pubblico nell'area di New York City.
Non ci sono esclusioni basate sul genere o sui gruppi etnici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti precedentemente destrimani con emiparesi e lamentele di disfunzione unilaterale della mano durante la presa risultante da un singolo infarto cerebrale unilaterale nel territorio MCA che colpisce il lato destro o sinistro del cervello almeno 3 mesi prima della raccolta dei dati
- Soggetti di controllo sani precedentemente destrimani della stessa età dei pazienti colpiti da ictus
- Tutti i soggetti devono avere la capacità di raggiungere, afferrare e sollevare l'oggetto del test con entrambe le estremità (pazienti con ictus anche con l'estremità compromessa) e completare il protocollo sperimentale come valutato dal PI.
- Tutti i soggetti devono ottenere un punteggio > 24 nel mini-esame mentale di Folstein per escludere una significativa disfunzione cognitiva
- I soggetti devono ottenere immagini di risonanza magnetica o TC del loro cervello prese dopo l'ictus, o essere disposti a sottoporsi a una risonanza magnetica strutturale o TC come parte di questo studio di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Presenza di deficit visivi clinicamente significativi, afasia, negligenza o aprassia come determinato dall'esame neurologico clinico che può interferire con il protocollo di ricerca
- Presenza di deficit sensoriali nei soggetti di controllo e nella mano non coinvolta di soggetti con ictus al test di discriminazione a due punti
- Storia di interventi chirurgici o altre lesioni significative agli arti superiori
- Iniezioni di tossina botulinica nella muscolatura degli arti superiori nei tre mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
- Trattamento in corso con baclofene intratecale
- Precedente malattia neurologica come trauma cranico, precedente ictus, epilessia, malattia demielinizzante
- Problemi medici complicanti come diabete non controllato con polineuropatia, grave malattia renale, cardiaca o polmonare o qualsiasi altro grave problema medico concomitante che interferirà con l'ottenimento di risultati affidabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
gruppo ictus
|
trasferimento della pianificazione ed esecuzione della presa tra le mani in termini di effetto sulle forze della punta delle dita e tempistica e entità della contrazione muscolare in pazienti con emiparesi e controlli sani
|
|
2
gruppo di controllo
|
trasferimento della pianificazione ed esecuzione della presa tra le mani in termini di effetto sulle forze della punta delle dita e tempistica e entità della contrazione muscolare in pazienti con emiparesi e controlli sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza nei tassi di forza di carico di picco per afferrare un oggetto leggero e uno pesante misurata utilizzando un oggetto su misura con 6 sensori di forza dof.
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
subito dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempistica e entità del reclutamento di unità motorie misurate dall'EMG quantitativo dei muscoli di presa e di sollevamento.
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Preeti Raghavan, MD, NYU School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2007
Primo Inserito (STIMA)
9 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-0585
- K23HD049472 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .