Übertragung der Griffkontrolle über die Hände nach dem Schlag
5. Oktober 2012 aktualisiert von: Preeti Raghavan, NYU Langone Health
Interhemisphärische Übertragung der Griffkontrolle nach einem Schlaganfall
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die starke Hand bei der Wiederherstellung der Muskelfunktion in der schwachen Hand nach einem Schlaganfall helfen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hemiparese ist die häufigste motorische Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall.
Anhaltende Defizite in der distalen oberen Extremität führen zu eingeschränkter Handfunktion und Behinderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens, was zu enormen Kosten in Bezug auf Gesundheitsdienste und Produktivitätsverlust führt.
Die Mechanismen der Wiederherstellung der Handmotorik nach einem Schlaganfall sind kaum bekannt, und die in der klinischen Praxis verwendeten Protokolle entbehren einer soliden wissenschaftlichen Begründung.
Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass das Greifen mit der nicht betroffenen Hand bei der Planung des Greifens mit der betroffenen Hand nach einem Schlaganfall hilfreich sein kann.
Das Ziel des vorgeschlagenen Projekts ist es, die Art und Beschaffenheit von Informationen zu untersuchen, die durch vorherige Manipulation mit der nicht beteiligten Hand über die Hemisphären weitergegeben werden, um die Planung und Kontrolle des Greifens mit der beteiligten Hand zu verbessern.
Psychophysikalische Methoden, die ein Griffinstrument verwenden, werden verwendet, um die Art von Informationen zu untersuchen, die für die Planung des Greifens notwendig sind, und quantitative Oberflächenelektromyographie wird verwendet, um den Beitrag einer verbesserten Planung zur neuromuskulären Kontrolle des Greifens zu untersuchen.
Die Integration dieser Methoden in die Untersuchung der Griffkontrolle wird die neuronalen Mechanismen klären, die der Handdysfunktion zugrunde liegen, und die Entwicklung rationaler therapeutischer Protokolle für die Rehabilitation der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall erleichtern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rusk Institute of Rehabilitation Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schlaganfall werden aus den stationären und ambulanten Rehabilitationseinheiten des Mount Sinai Medical Center und aus Überweisungen von Rehabilitationsärzten und Neurologen der Gemeinde rekrutiert.
Kontrollsubjekte werden durch öffentliche Ausschreibung im Raum New York City rekrutiert.
Es gibt keine Ausschlüsse aufgrund des Geschlechts oder der ethnischen Gruppe.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zuvor Rechtshänder mit Hemiparese und Beschwerden über einseitige Funktionsstörungen der Hand beim Greifen infolge eines einzelnen einseitigen Hirninfarkts im MCA-Gebiet, der mindestens 3 Monate vor der Datenerhebung entweder die rechte oder die linke Seite des Gehirns betraf
- Zuvor rechtshändige gesunde Kontrollpersonen im gleichen Alter wie die Schlaganfallpatienten
- Alle Probanden müssen in der Lage sein, das Testobjekt mit beiden Extremitäten zu erreichen, zu greifen und zu heben (Schlaganfallpatienten auch mit der beeinträchtigten Extremität) und das Versuchsprotokoll gemäß Beurteilung durch den PI absolvieren.
- Alle Probanden müssen bei der Mini-Mental-Prüfung von Folstein > 24 Punkte erzielen, um signifikante kognitive Dysfunktionen auszusortieren
- Die Probanden müssen MRT- oder CT-Bilder ihres Gehirns erhalten, die seit ihrem Schlaganfall aufgenommen wurden, oder bereit sein, im Rahmen dieser Forschungsstudie einen strukturellen MRT- oder CT-Scan durchführen zu lassen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von klinisch signifikanten visuellen Defiziten, Aphasie, Neglect oder Apraxie, wie durch eine klinisch-neurologische Untersuchung festgestellt, die das Forschungsprotokoll beeinträchtigen können
- Vorhandensein sensorischer Defizite bei Kontrollpersonen und in der nicht betroffenen Hand von Schlaganfall-Personen beim Testen der Zwei-Punkte-Diskriminierung
- Vorgeschichte einer Operation oder einer anderen signifikanten Verletzung der oberen Extremitäten
- Botulinumtoxin-Injektionen in die Muskulatur der oberen Extremität in den drei Monaten vor der Aufnahme in die Studie.
- Aktuelle Behandlung mit intrathekalem Baclofen
- Frühere neurologische Erkrankung wie Kopftrauma, früherer Schlaganfall, Epilepsie, demyelinisierende Erkrankung
- Erschwerende medizinische Probleme wie unkontrollierter Diabetes mit Polyneuropathie, schwere Nieren-, Herz- oder Lungenerkrankungen oder andere schwerwiegende gleichzeitige medizinische Probleme, die das Erhalten zuverlässiger Ergebnisse beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Schlag Gruppe
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Übertragung der Planung und Ausführung des Greifens über die Hände in Bezug auf seine Wirkung auf die Fingerspitzenkräfte und den Zeitpunkt und das Ausmaß der Muskelkontraktion bei Patienten mit Hemiparese und gesunden Kontrollpersonen
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2
Kontrollgruppe
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Übertragung der Planung und Ausführung des Greifens über die Hände in Bezug auf seine Wirkung auf die Fingerspitzenkräfte und den Zeitpunkt und das Ausmaß der Muskelkontraktion bei Patienten mit Hemiparese und gesunden Kontrollpersonen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschied in den Spitzenbelastungskraftraten zum Greifen eines leichten und eines schweren Objekts, gemessen unter Verwendung eines maßgefertigten Objekts mit 6 dof-Kraftsensoren.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeitpunkt und Ausmaß der Rekrutierung motorischer Einheiten, gemessen durch quantitatives EMG der Greif- und Hebemuskulatur.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Preeti Raghavan, MD, NYU School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-0585
- K23HD049472 (NIH)
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Klinische Studien zur Schlaganfall mit Hemiparese
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Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam; National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi, Vietnam und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendAIDS/HIV - RelatedDisease Associated With AIDSVietnam