Overførsel af grebskontrol over hænder efter slagtilfælde
5. oktober 2012 opdateret af: Preeti Raghavan, NYU Langone Health
Interhemisfærisk overførsel af grebskontrol efter slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om den stærke hånd kan hjælpe med at genoprette muskelfunktionen i den svage hånd efter et slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hemiparese er den mest almindelige motoriske svækkelse efter slagtilfælde.
Vedvarende underskud i den distale overekstremitet fører til nedsat håndfunktion og handicap i Activities of Daily Living, hvilket medfører enorme omkostninger i form af sundhedsydelser og tabt produktivitet.
Mekanismerne for genopretning af håndmotorisk funktion efter slagtilfælde er dårligt forstået, og de protokoller, der anvendes i klinisk praksis, mangler et solidt videnskabeligt rationale.
Tidligere arbejde har vist, at greb med den ikke-involverede hånd kan hjælpe med planlægning af greb med den involverede hånd efter slagtilfælde.
Målet med det foreslåede projekt er at undersøge typen og arten af information videregivet på tværs af halvkuglerne ved forudgående manipulation med den ikke-involverede hånd for at forbedre planlægning og kontrol af greb med den involverede hånd.
Psykofysiske metoder ved hjælp af et gribeinstrument vil blive brugt til at undersøge den type information, der er nødvendig for planlægning af greb, og kvantitativ overfladeelektromyografi vil blive brugt til at undersøge bidraget af forbedret planlægning til neuromuskulær kontrol af greb.
Integration af disse metoder i studiet af grebskontrol vil tydeliggøre de neurale mekanismer, der ligger til grund for hånddysfunktion, og lette udviklingen af rationelle terapeutiske protokoller til rehabilitering af øvre ekstremiteter efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rusk Institute of Rehabilitation Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner med slagtilfælde vil blive rekrutteret fra de indlagte og ambulante rehabiliteringsenheder på Mount Sinai Medical Center og fra henvisninger fra rehabiliteringslæger og neurologer i lokalsamfundet.
Kontrolemner vil blive rekrutteret ved offentlig annonce i New York City-området.
Der er ingen udelukkelser baseret på køn eller etniske grupper.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere højrehåndede forsøgspersoner med hemiparese og klager over unilateral hånddysfunktion under greb som følge af et enkelt unilateralt hjerneinfarkt i MCA-territoriet, der påvirker enten højre eller venstre side af hjernen mindst 3 måneder før dataindsamling
- Tidligere højrehåndede raske kontrolpersoner alderssvarende til slagtilfældepatienterne
- Alle forsøgspersoner skal have evnen til at nå, gribe og løfte testobjektet med begge ekstremiteter (også patienter med slagtilfælde med den nedsatte ekstremitet) og fuldføre den eksperimentelle protokol som vurderet af PI.
- Alle forsøgspersoner skal score > 24 på Folsteins mini-mentale eksamen for at udelukke signifikant kognitiv dysfunktion
- Forsøgspersoner skal få MR- eller CT-scanningsbilleder af deres hjerne taget siden deres slagtilfælde, eller være villige til at få taget en strukturel MR- eller CT-scanning som en del af denne forskningsundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af klinisk signifikante synsforstyrrelser, afasi, omsorgssvigt eller apraksi som bestemt ved klinisk neurologisk undersøgelse, der kan interferere med forskningsprotokollen
- Tilstedeværelse af sensoriske underskud hos kontrolpersoner og i den ikke-involverede hånd hos patienter med slagtilfælde ved test af to-punkts diskrimination
- Anamnese med operation eller anden betydelig skade på de øvre ekstremiteter
- Botulinumtoksin-injektioner i den øvre ekstremitetsmuskulatur i de tre måneder forud for optagelsen i undersøgelsen.
- Nuværende behandling med intrathecal baclofen
- Tidligere neurologisk sygdom såsom hovedtraume, tidligere slagtilfælde, epilepsi, demyeliniserende sygdom
- Komplicerende medicinske problemer såsom ukontrolleret diabetes med polyneuropati, alvorlig nyre-, hjerte- eller lungesygdom eller ethvert andet alvorligt samtidig medicinsk problem, der vil forstyrre opnåelse af pålidelige resultater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
slagtilfælde gruppe
|
overførsel af planlægning og udførelse af greb på tværs af hænder med hensyn til dets effekt på fingerspidskræfter og timingen og størrelsen af muskelkontraktion hos patienter med hemiparese og raske kontroller
|
|
2
kontrolgruppe
|
overførsel af planlægning og udførelse af greb på tværs af hænder med hensyn til dets effekt på fingerspidskræfter og timingen og størrelsen af muskelkontraktion hos patienter med hemiparese og raske kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i spidsbelastningskrafthastigheder for at gribe en let og en tung genstand målt ved hjælp af et specialfremstillet objekt med 6 DOF-kraftsensorer.
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Timing og størrelsen af rekruttering af motoriske enheder målt ved kvantitativ EMG af gribe- og løftemusklerne.
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Preeti Raghavan, MD, NYU School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2007
Først opslået (SKØN)
9. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-0585
- K23HD049472 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .