Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överföring av greppkontroll över händerna efter stroke

5 oktober 2012 uppdaterad av: Preeti Raghavan, NYU Langone Health

Interhemisfärisk överföring av greppkontroll efter stroke

Syftet med denna studie är att undersöka om den starka handen kan hjälpa till att återhämta muskelfunktionen i den svaga handen efter en stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemipares är den vanligaste motoriska störningen efter stroke. Ihållande brister i den distala övre extremiteten leder till försämrad handfunktion och funktionshinder i Activities of Daily Living, vilket drar på sig enorma kostnader i form av hälsovårdstjänster och förlorad produktivitet. Mekanismerna för återhämtning av handmotorisk funktion efter stroke är dåligt förstådda, och de protokoll som används i klinisk praxis saknar en solid vetenskaplig grund. Tidigare arbete har visat att grepp med den icke inblandade handen kan hjälpa till vid planering av grepp med den inblandade handen efter stroke. Målet med det föreslagna projektet är att undersöka typen och arten av information som förmedlas över halvklotet genom föregående manipulation med den icke-involverade handen för att förbättra planering och kontroll av greppet med den inblandade handen. Psykofysiska metoder med hjälp av ett greppinstrument kommer att användas för att undersöka vilken typ av information som krävs för planering av grepp, och kvantitativ ytelektromyografi kommer att användas för att undersöka bidraget av förbättrad planering till neuromuskulär kontroll av grepp. Integration av dessa metoder i studiet av greppkontroll kommer att klargöra de neurala mekanismerna bakom handdysfunktion och underlätta utvecklingen av rationella terapeutiska protokoll för rehabilitering av övre extremiteter efter stroke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rusk Institute of Rehabilitation Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med stroke kommer att rekryteras från rehabiliteringsenheterna för slutenvård och öppenvård vid Mount Sinai Medical Center och från remisser från rehabiliteringsläkare och neurologer. Kontrollämnen kommer att rekryteras genom offentlig annons i New York City-området. Det finns inga uteslutningar baserade på kön eller etniska grupper.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tidigare högerhänta försökspersoner med hemipares och klagomål på unilateral handdysfunktion under grepp som ett resultat av en enda unilateral hjärninfarkt i MCA-territoriet som påverkar antingen höger eller vänster sida av hjärnan minst 3 månader före datainsamling
  2. Tidigare högerhänta friska kontrollpersoner åldersmatchade till strokepatienterna
  3. Alla försökspersoner måste ha förmågan att nå, greppa och lyfta testobjektet med båda extremiteterna (patienter med stroke även med den nedsatta extremiteten) och slutföra det experimentella protokollet som bedömts av PI.
  4. Alla försökspersoner måste få > 24 poäng på Folsteins mini-mentala prov för att sålla bort betydande kognitiv dysfunktion
  5. Försökspersonerna måste skaffa MR- eller CT-bilder av sin hjärna tagna sedan deras stroke, eller vara villiga att få en strukturell MR- eller CT-skanning som en del av denna forskningsstudie.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av kliniskt signifikanta synstörningar, afasi, försummelse eller apraxia som fastställts av klinisk neurologisk undersökning som kan störa forskningsprotokollet
  2. Förekomst av sensoriska brister hos kontrollpersoner och i den icke-involverade handen hos patienter med stroke vid testning av tvåpunktsdiskriminering
  3. Historik av operation eller annan betydande skada på de övre extremiteterna
  4. Botulinumtoxininjektioner i de övre extremiteternas muskulatur under de tre månaderna före inskrivningen i studien.
  5. Nuvarande behandling med intratekal baklofen
  6. Tidigare neurologisk sjukdom som huvudtrauma, tidigare stroke, epilepsi, demyeliniserande sjukdom
  7. Komplicerande medicinska problem som okontrollerad diabetes med polyneuropati, allvarlig njur-, hjärt- eller lungsjukdom eller andra allvarliga samtidiga medicinska problem som kommer att störa att få tillförlitliga resultat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
strokegrupp
Beteende: Överföring av greppkontroll över händerna
överföring av planering och utförande av grepp över händerna när det gäller dess effekt på fingertoppskrafter, och tidpunkten och omfattningen av muskelkontraktion hos patienter med hemipares och friska kontroller
2
kontrollgrupp
Beteende: Överföring av greppkontroll över händerna
överföring av planering och utförande av grepp över händerna när det gäller dess effekt på fingertoppskrafter, och tidpunkten och omfattningen av muskelkontraktion hos patienter med hemipares och friska kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i topplastkraftshastigheter för att greppa ett lätt och ett tungt föremål mätt med ett specialtillverkat föremål med 6 dof-kraftsensorer.
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidpunkt och storlek på rekrytering av motoriska enheter mätt med kvantitativ EMG av grepp- och lyftmusklerna.
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Preeti Raghavan, MD, NYU School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2007

Första postat (UPPSKATTA)

9 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04-0585
  • K23HD049472 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stroke med hemipares

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera