Overdracht van greepcontrole over handen na een beroerte
5 oktober 2012 bijgewerkt door: Preeti Raghavan, NYU Langone Health
Interhemisferische overdracht van greepcontrole na een beroerte
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of de sterke hand kan helpen bij het herstel van de spierfunctie in de zwakke hand na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemiparese is de meest voorkomende motorische stoornis na een beroerte.
Aanhoudende tekorten in de distale bovenste extremiteit leiden tot een verminderde handfunctie en invaliditeit bij de dagelijkse levensverrichtingen, waardoor enorme kosten ontstaan in termen van gezondheidszorg en productiviteitsverlies.
De mechanismen van herstel van de handmotorische functie na een beroerte worden slecht begrepen en de protocollen die in de klinische praktijk worden gebruikt, missen een solide wetenschappelijke onderbouwing.
Eerder werk heeft aangetoond dat grijpen met de niet-aangedane hand kan helpen bij het plannen van grijpen met de aangedane hand na een beroerte.
Het doel van het voorgestelde project is om het type en de aard te onderzoeken van informatie die over de hemisferen wordt doorgegeven door voorafgaande manipulatie met de niet-betrokken hand om de planning en controle van het grijpen met de betrokken hand te verbeteren.
Psychofysische methoden met behulp van een grijpinstrument zullen worden gebruikt om het type informatie te onderzoeken dat nodig is voor het plannen van het grijpen, en kwantitatieve oppervlakte-elektromyografie zal worden gebruikt om de bijdrage van verbeterde planning aan de neuromusculaire controle van het grijpen te onderzoeken.
Integratie van deze methoden in de studie van grijpcontrole zal de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan handdisfunctie verhelderen en de ontwikkeling van rationele therapeutische protocollen voor revalidatie van de bovenste ledematen na een beroerte vergemakkelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Rusk Institute of Rehabilitation Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met een beroerte zullen worden gerekruteerd uit de intramurale en poliklinische revalidatie-eenheden van het Mount Sinai Medical Center en uit verwijzingen door rehabilitatieartsen en neurologen.
Controlepersonen zullen worden aangeworven via openbare advertenties in de omgeving van New York City.
Er zijn geen uitsluitingen op basis van geslacht of etnische groepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerder rechtshandige proefpersonen met hemiparese en klachten van unilaterale handdisfunctie tijdens grijpen als gevolg van een enkelvoudig unilateraal herseninfarct in het MCA-gebied dat de rechter- of de linkerhersenhelft aantast, ten minste 3 maanden voorafgaand aan de gegevensverzameling
- Voorheen rechtshandige gezonde controlepersonen die qua leeftijd overeenkwamen met de patiënten met een beroerte
- Alle proefpersonen moeten in staat zijn om het testobject met beide ledematen te bereiken, vast te pakken en op te tillen (ook patiënten met een beroerte met de gehandicapte extremiteit) en het experimentele protocol te voltooien zoals beoordeeld door de PI.
- Alle proefpersonen moeten > 24 scoren op het mini-mentale examen van Folstein om significante cognitieve stoornissen uit te sluiten
- Proefpersonen moeten MRI- of CT-scanbeelden van hun hersenen krijgen die zijn genomen sinds hun beroerte, of bereid zijn om een structurele MRI- of CT-scan te laten maken als onderdeel van dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van klinisch significante visuele stoornissen, afasie, verwaarlozing of apraxie zoals bepaald door klinisch neurologisch onderzoek dat het onderzoeksprotocol kan verstoren
- Aanwezigheid van sensorische stoornissen bij controlepersonen en in de niet-aangedane hand van patiënten met een beroerte bij het testen van tweepuntsdiscriminatie
- Geschiedenis van een operatie of ander significant letsel aan de bovenste ledematen
- Botulinumtoxine-injecties in de musculatuur van de bovenste ledematen in de drie maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
- Huidige behandeling met intrathecaal baclofen
- Eerdere neurologische ziekte zoals hoofdtrauma, eerdere beroerte, epilepsie, demyeliniserende ziekte
- Complicerende medische problemen zoals ongecontroleerde diabetes met polyneuropathie, ernstige nier-, hart- of longziekte, of elk ander ernstig gelijktijdig medisch probleem dat het verkrijgen van betrouwbare resultaten zal verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
beroerte groep
|
overdracht van planning en uitvoering van greep over de handen in termen van het effect ervan op vingertopkrachten, en de timing en omvang van spiercontractie bij patiënten met hemiparese en gezonde controles
|
|
2
controlegroep
|
overdracht van planning en uitvoering van greep over de handen in termen van het effect ervan op vingertopkrachten, en de timing en omvang van spiercontractie bij patiënten met hemiparese en gezonde controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in piekbelastingkrachtpercentages voor het grijpen van een licht en een zwaar object zoals gemeten met een op maat gemaakt object met 6 dof-krachtsensoren.
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
direct na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Timing en omvang van rekrutering van motorunits zoals gemeten door kwantitatieve EMG van de grijp- en hefspieren.
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Preeti Raghavan, MD, NYU School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04-0585
- K23HD049472 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beroerte met hemiparese
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncBeëindigdPrimaire MDS (Very Low, Low of Intermediate IPSS-R WithVerenigde Staten, Australië, België, Duitsland, Israël, Italië, Korea, republiek van, Russische Federatie, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Kalkoen, Canada, Denemarken, Indië, Polen