Przeniesienie kontroli chwytu na ręce po udarze
5 października 2012 zaktualizowane przez: Preeti Raghavan, NYU Langone Health
Międzypółkulowy transfer kontroli chwytu po udarze
Celem tego badania jest zbadanie, czy silna ręka może pomóc w odzyskaniu funkcji mięśni w słabej ręce po udarze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedowład połowiczy jest najczęstszym zaburzeniem motorycznym po udarze.
Utrzymujące się deficyty dystalnej części kończyny górnej prowadzą do upośledzenia funkcji ręki i niepełnosprawności w czynnościach życia codziennego, generując ogromne koszty w zakresie usług opieki zdrowotnej i utraty produktywności.
Mechanizmy przywracania funkcji motorycznych ręki po udarze są słabo poznane, a protokoły stosowane w praktyce klinicznej nie mają solidnego uzasadnienia naukowego.
Wcześniejsze prace wykazały, że chwytanie ręką, która nie jest zaangażowana w udar, może pomóc w planowaniu chwytu zaangażowaną ręką po udarze.
Celem proponowanego projektu jest zbadanie rodzaju i charakteru informacji przekazywanych przez półkule poprzez uprzednią manipulację niezaangażowaną ręką w celu poprawy planowania i kontroli chwytu zaangażowaną ręką.
Metody psychofizyczne z użyciem przyrządu chwytnego zostaną wykorzystane do zbadania rodzaju informacji niezbędnych do planowania chwytu, a ilościowa elektromiografia powierzchniowa zostanie wykorzystana do zbadania wpływu lepszego planowania na nerwowo-mięśniową kontrolę chwytu.
Integracja tych metod w badaniu kontroli chwytu wyjaśni mechanizmy neuronalne leżące u podstaw dysfunkcji ręki i ułatwi opracowanie racjonalnych protokołów terapeutycznych dla rehabilitacji kończyn górnych po udarze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rusk Institute of Rehabilitation Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z udarem będą rekrutowani z oddziałów rehabilitacji szpitalnej i ambulatoryjnej w Centrum Medycznym Mount Sinai oraz ze skierowań od lekarzy rehabilitacji społecznej i neurologów.
Osoby kontrolne będą rekrutowane przez ogłoszenia publiczne w rejonie Nowego Jorku.
Nie ma wyjątków ze względu na płeć czy pochodzenie etniczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniej praworęczni pacjenci z niedowładem połowiczym i skargami na jednostronną dysfunkcję ręki podczas chwytania, wynikającą z pojedynczego jednostronnego zawału mózgu na obszarze MCA, dotykającego prawą lub lewą półkulę mózgu, co najmniej 3 miesiące przed zebraniem danych
- Wcześniej praworęczni zdrowi pacjenci z grupy kontrolnej zostali dopasowani wiekowo do pacjentów po udarze
- Wszyscy badani muszą mieć możliwość dosięgnięcia, uchwycenia i podniesienia obiektu testowego obiema kończynami (również pacjenci po udarze mózgu z uszkodzoną kończyną) i ukończyć protokół eksperymentu zgodnie z oceną PI.
- Wszyscy badani muszą uzyskać > 24 punkty w mini-testie umysłowym Folsteina, aby wykluczyć istotne zaburzenia funkcji poznawczych
- Uczestnicy muszą uzyskać obrazy MRI lub tomografii komputerowej mózgu wykonane od czasu udaru lub wyrazić zgodę na wykonanie strukturalnego rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej w ramach tego badania naukowego.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność klinicznie istotnych deficytów wzrokowych, afazji, zaniedbania lub apraksji, stwierdzonych na podstawie klinicznego badania neurologicznego, które mogą zakłócać protokół badania
- Obecność deficytów czucia u osób z grupy kontrolnej i nieobjętej chorobą ręki osób z udarem mózgu w testach na dyskryminację dwupunktową
- Historia operacji lub innego poważnego urazu kończyn górnych
- Iniekcje toksyny botulinowej w mięśnie kończyn górnych w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem do badania.
- Aktualne leczenie dooponowym baklofenem
- Wcześniejsze choroby neurologiczne, takie jak uraz głowy, wcześniejszy udar, padaczka, choroba demielinizacyjna
- Komplikujące problemy medyczne, takie jak niekontrolowana cukrzyca z polineuropatią, ciężka choroba nerek, serca lub płuc lub jakikolwiek inny poważny współistniejący problem medyczny, który zakłóca uzyskanie wiarygodnych wyników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
grupa uderzeniowa
|
przeniesienie planowania i wykonania chwytu na dłonie pod kątem jego wpływu na siły działające na czubki palców oraz czas i wielkość skurczu mięśni u pacjentów z niedowładem połowiczym i zdrowych osób z grupy kontrolnej
|
|
2
Grupa kontrolna
|
przeniesienie planowania i wykonania chwytu na dłonie pod kątem jego wpływu na siły działające na czubki palców oraz czas i wielkość skurczu mięśni u pacjentów z niedowładem połowiczym i zdrowych osób z grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w szczytowych wartościach siły obciążenia podczas chwytania lekkiego i ciężkiego przedmiotu mierzona za pomocą wykonanego na zamówienie przedmiotu z 6 czujnikami siły dof.
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas i wielkość rekrutacji jednostek motorycznych mierzona ilościowym EMG mięśni chwytających i podnoszących.
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Preeti Raghavan, MD, NYU School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-0585
- K23HD049472 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .