Zánět jako prediktor kardioverze fibrilace síní
27. listopadu 2009 aktualizováno: Creighton University
Laboratorní test, C-reaktivní protein (CRP), se dobře etabloval jako marker zánětu.
Nedávno byla vysoká hladina CRP (indikující nárůst zánětu) identifikována jako rizikový faktor pro fibrilaci síní.
Tuto studii provádíme s pacienty, jako jste vy s fibrilací síní, kteří plánují podstoupit kardioverzi, abychom zjistili, jaký vztah existuje mezi hladinami CRP a fibrilací síní.
Poté se podíváme na míru úspěšnosti převedení fibrilace síní na normální sinusový rytmus ve srovnání s hladinami CRP pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti podstupující DC kardioverzi v elektrofyziologické laboratoři The Cardiac Center, kteří splňují tato kritéria.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti s fibrilací síní doporučeni pro DC kardioverzi
- Na stabilní léčebné terapii
Kritéria vyloučení
- Známé chronické zánětlivé stavy, jako jsou infekce, revmatoidní artritida nebo známé vaskulitida.
- Pacienti, kteří podstoupili nedávnou operaci nebo jsou z jakéhokoli důvodu léčeni steroidy, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
|
Výchozí hodnota hsCRP bude stanovena ráno před kardioverzí.
EKG ke zdokumentování pacientova rytmu bude pořízeno za jeden měsíc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Předpokládáme, že vyšší hsCRP je spojeno s vyšší mírou selhání u pacientů podstupujících kardioverzi pro fibrilaci síní
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sekundárním koncovým bodem bude, pokud je nový stav zánětlivého onemocnění diagnostikován po jednom měsíci.
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Schima, MD, Creighton University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-13547
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .