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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00590525
L'inflammation en tant que prédicteur de la cardioversion de la fibrillation auriculaire
27 novembre 2009 mis à jour par: Creighton University
Le test de laboratoire, la protéine C-réactive (CRP), est devenu bien établi comme marqueur de l'inflammation.
Récemment, un niveau élevé de CRP (indiquant une augmentation de l'inflammation) a été identifié comme un facteur de risque de fibrillation auriculaire.
Nous menons cette étude avec des patients comme vous atteints de fibrillation auriculaire qui envisagent de subir une cardioversion afin de déterminer quel type de relation existe entre les niveaux de CRP et la fibrillation auriculaire.
Nous examinerons ensuite les taux de réussite de la conversion de la fibrillation auriculaire en rythme sinusal normal, par rapport aux niveaux de CRP des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients consécutifs subissant une cardioversion DC au laboratoire d'électrophysiologie du Cardiac Center qui répondent à ces critères seront inscrits.
La description
Critère d'intégration
- Patients atteints de fibrillation auriculaire référés pour une cardioversion DC
- Sous traitement médical stable
Critère d'exclusion
- États inflammatoires chroniques connus tels que les infections, la polyarthrite rhumatoïde ou les vascularites connues.
- Les patients ayant subi une intervention chirurgicale récente ou sous corticothérapie pour quelque raison que ce soit seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
|
La hsCRP de base sera prélevée le matin avant la cardioversion.
Un ECG pour documenter le rythme du patient sera obtenu au bout d'un mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nous émettons l'hypothèse qu'une hsCRP plus élevée est associée à des taux d'échec plus élevés chez les patients subissant une cardioversion pour fibrillation auriculaire
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
le critère d'évaluation secondaire sera le diagnostic d'un nouvel état pathologique inflammatoire au bout d'un mois.
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Schima, MD, Creighton University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2008
Première publication (Estimation)
10 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-13547
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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