- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00590525
Entzündung als Prädiktor bei der Kardioversion von Vorhofflimmern
27. November 2009 aktualisiert von: Creighton University
Der Labortest C-Reaktives Protein (CRP) hat sich als Marker für Entzündungen etabliert.
Kürzlich wurde ein hoher CRP-Wert (was auf eine Zunahme der Entzündung hinweist) als Risikofaktor für Vorhofflimmern identifiziert.
Wir führen diese Studie mit Patienten wie Ihnen mit Vorhofflimmern durch, die eine Kardioversion planen, um festzustellen, welcher Zusammenhang zwischen CRP-Werten und Vorhofflimmern besteht.
Anschließend werden wir die Erfolgsraten bei der Umwandlung von Vorhofflimmern in einen normalen Sinusrhythmus im Vergleich zu den CRP-Werten der Patienten untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
- Creighton University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Aufeinanderfolgende Patienten, die sich im Elektrophysiologielabor des Cardiac Center einer DC-Kardioversion unterziehen und diese Kriterien erfüllen, werden aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten mit Vorhofflimmern werden zur DC-Kardioversion überwiesen
- Auf einer stabilen medizinischen Therapie
Ausschlusskriterien
- Bekannte chronische Entzündungszustände wie Infektionen, rheumatoide Arthritis oder bekannte Vaskulitiden.
- Patienten, die sich kürzlich einer Operation unterzogen haben oder aus irgendeinem Grund eine Steroidtherapie erhalten, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
|
Der Basiswert für hsCRP wird am Morgen vor der Kardioversion ermittelt.
Nach einem Monat wird ein EKG zur Dokumentation des Rhythmus des Patienten erstellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wir gehen davon aus, dass ein höherer hsCRP mit höheren Ausfallraten bei Patienten verbunden ist, die sich wegen Vorhofflimmern einer Kardioversion unterziehen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der sekundäre Endpunkt wird sein, wenn nach einem Monat ein neuer entzündlicher Krankheitszustand diagnostiziert wird.
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Schima, MD, Creighton University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-13547
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