心房細動の電気的除細動における予測因子としての炎症
2009年11月27日 更新者：Creighton University
臨床検査である C 反応性タンパク質 (CRP) は、炎症のマーカーとして十分に確立されています。
最近、高い CRP レベル (炎症の増加を示す) が心房細動の危険因子として特定されました。
私たちは、CRP値と心房細動の間にどのような関係があるのかを調べるために、電気ディオバージョンを受けることを計画しているあなたのような心房細動患者を対象にこの研究を実施しています。
次に、心房細動を正常な洞調律に変換する成功率を、患者の CRP レベルと比較して見ていきます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Creighton University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これらの基準を満たす心臓センター電気生理学研究室で連続的に DC 電気的除細動を受けている患者が登録されます。
説明
包含基準
- DC電気的除細動のために紹介された心房細動患者
- 安定した薬物治療について
除外基準
- 感染症、関節リウマチ、血管炎などの既知の慢性炎症状態。
- 最近手術を受けた患者、または何らかの理由でステロイド治療を受けている患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
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ベースライン hsCRP は、電気的除細動の前の朝に採取されます。
患者のリズムを記録するための心電図は 1 か月後に取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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私たちは、hsCRPが高いほど、心房細動に対して電気的除細動を受けている患者の失敗率が高いと関連していると仮説を立てています。
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二次評価項目は、1 か月後に新たな炎症性疾患状態が診断されたかどうかです。
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susan Schima, MD、Creighton University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月27日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。