- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00590525
Inflammation som en prædiktor i kardioversion af atrieflimren
27. november 2009 opdateret af: Creighton University
Laboratorietesten, C-Reactive Protein (CRP), er blevet veletableret som en markør for inflammation.
For nylig blev et højt CRP-niveau (som indikerer en stigning i inflammation) identificeret som en risikofaktor for atrieflimren.
Vi udfører denne undersøgelse med patienter som dig selv med atrieflimren, der planlægger at gennemgå kardioversion for at bestemme, hvilken slags sammenhæng der eksisterer mellem CRP-niveauer og atrieflimren.
Vi vil derefter se på succesrater for at konvertere atrieflimren til normal sinusrytme sammenlignet med patienters CRP-niveauer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På hinanden følgende patienter, der gennemgår DC-kardioversion på The Cardiac Centers elektrofysiologiske laboratorium, som opfylder disse kriterier, vil blive tilmeldt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Atrieflimren patienter henvist til DC cardioversion
- På stabil medicinsk terapi
Eksklusionskriterier
- Kendte kroniske betændelsestilstande såsom infektioner, reumatoid arthritis eller kendte vaskulitider.
- Patienter, der for nylig er blevet opereret, eller som er i steroidbehandling af en eller anden grund, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
|
Baseline hsCRP vil blive tegnet om morgenen før, cardioversion.
Et EKG til at dokumentere patientens rytme vil blive opnået ved en-måneders mærket
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vi antager, at en højere hsCRP er forbundet med højere fejlfrekvenser hos patienter, der gennemgår kardioversion for atrieflimren
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sekundært endepunkt vil være, hvis en ny inflammatorisk sygdomstilstand diagnosticeres ved en-månedsgrænsen.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Schima, MD, Creighton University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2008
Først opslået (Skøn)
10. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-13547
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
-
HeartStitch.ComUkendtForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater
-
Occlutech International ABAfsluttetSecundum atrial septal defekter
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandUkendtOstium Secundum AtrieseptumdefektPolen
Kliniske forsøg med Cardioversion
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtNyreinsufficiens | Atrieflimren | CardioversionIsrael
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); Koronis Biomedical TechnologiesTrukket tilbage
-
Bursa Postgraduate HospitalAfsluttetAtrieflimren
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenKlinik für Kardiologie, Klinikum Karlsruhe, Prof. Dr. C. SchmittAfsluttetAtrieflimren | Atrieflimren | AblationTyskland
-
Suleyman Demirel UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimren | Cardioversion | Cerebrovaskulært slagtilfældeKalkun
-
ITMO UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Atriel arytmi
-
University National Heart HospitalRekruttering
-
Barts & The London NHS TrustMedtronicAfsluttetHjertearytmi | Vedvarende atrieflimrenDet Forenede Kongerige
-
Eastbourne General HospitalAfsluttetVedvarende atrieflimrenDet Forenede Kongerige
-
Randers Regional HospitalAarhus University HospitalAfsluttetAtrieflimren | AtrieflimrenDanmark