Infiammazione come predittore nella cardioversione della fibrillazione atriale
27 novembre 2009 aggiornato da: Creighton University
Il test di laboratorio, la proteina C-reattiva (PCR), si è affermato come marcatore di infiammazione.
Recentemente un livello elevato di CRP (che indica un aumento dell'infiammazione) è stato identificato come fattore di rischio per la fibrillazione atriale.
Stiamo conducendo questo studio con pazienti come lei con fibrillazione atriale che stanno pianificando di sottoporsi a cardioversione per determinare quale tipo di relazione esiste tra i livelli di PCR e la fibrillazione atriale.
Esamineremo quindi le percentuali di successo della conversione della fibrillazione atriale in ritmo sinusale normale, rispetto ai livelli di PCR dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Creighton University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno arruolati pazienti consecutivi sottoposti a cardioversione DC presso il laboratorio di elettrofisiologia del Cardiac Center che soddisfano questi criteri.
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a cardioversione DC
- In terapia medica stabile
Criteri di esclusione
- Stati infiammatori cronici noti come infezioni, artrite reumatoide o vasculiti note.
- Saranno esclusi i pazienti che hanno subito un recente intervento chirurgico o che sono in terapia steroidea per qualsiasi motivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
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L'hsCRP basale verrà estratto la mattina prima della cardioversione.
Un ECG per documentare il ritmo del paziente sarà ottenuto al segno di un mese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ipotizziamo che un hsCRP più elevato sia associato a tassi di fallimento più elevati nei pazienti sottoposti a cardioversione per fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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l'endpoint secondario sarà se un nuovo stato di malattia infiammatoria viene diagnosticato dopo un mese.
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Schima, MD, Creighton University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-13547
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