CPAP a laterální rotace krku u dětí v anestezii
Vliv rotace krku a kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) na anatomii horních cest dýchacích u dětí v anestezii - studie MRI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejčastěji prováděným chirurgickým výkonem vyžadujícím celkovou anestezii v dětské populaci je myringotomie a umístění tlakově vyrovnávacích trubiček do středního ucha. Provádí se u jinak zdravých dětí s chronickými shluky tekutin ve středním uchu a infekcemi. V těchto případech se celková anestezie provádí vdechováním těkavého anestetického plynu, který navozuje bezvědomí a analgezii po dobu přibližně 10 minut nutných k provedení zákroku. Požadavkem výkonu je laterální rotace krku anesteziologem spravujícím dýchací cesty. To zvyšuje chirurgickou viditelnost (obr. 1). Nicméně dobře známým klinickým důsledkem laterální rotace krku je rozvoj obstrukce horních cest dýchacích s následnou hypoxémií.1 Anesteziologové rutinně řeší tento problém umístěním orálního dýchacího přístroje nebo aplikací CPAP nebo obojího. Nicméně intervenující hypoxie často vyžaduje dočasné zastavení postupu a obnovení neutrální polohy krku, dokud hypoxemie nezmizí. Tato studie určí anatomický mechanismus obstrukce horních cest dýchacích během laterální rotace krku a objasní účinky podávání CPAP na tuto obstrukci.
Tato studie bude používat zobrazovací techniku MRI, kterou nedávno na CHOP použili Dr. Raanan Arens a Soroosh Mahboubi ke studiu trojrozměrných charakteristik horních cest dýchacích u dětí. Tato metodika, která byla vyvinuta na University of Pennsylvania a CHOP, využívá automatickou segmentaci založenou na fuzzy konektivitě, která umožňuje vizualizaci horních cest dýchacích ve správné anatomické orientaci ve vztahu k proudění vzduchu.2,3 Tato technologie byla úspěšně aplikována na děti v anestezii bez zjevných nepříznivých účinků (viz IRB # 2003-2-3189).
Další hodnotitelný pacient bude vyfotografován během elektivní bronchoskopie v celkové anestezii, aby se korelovaly snímky MRI s klinicky vizualizovanými snímky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MRI: Děti vyžadující MRI vyšetření se sedací propofolem.
- Bronchoskopie: Dítě vyžadující elektivní flexibilní bronchoskopii během celkové anestezie. (pouze 1 dítě) -
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo chronické onemocnění plic,
- onemocnění horních cest dýchacích,
- městnavé srdeční selhání,
- obezita,
- syndrom spánkové apnoe,
- onemocnění centrálního nervového systému pravděpodobně ovlivňující svalový tonus,
- jakýkoli typ abnormality v anatomii hlavy nebo krku, popř
- požadavek na jakýkoli typ pomocného zařízení dýchacích cest (např. ústní dýchací cesty, endotracheální trubice atd.). -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
Pro tuto studii bude použit "pohodlný" vzorek dětí, který bude zahrnovat jak pohlaví, tak všechna etnika.
Není známa žádná náchylnost k jakýmkoli rasovým nebo genderovým nerovnostem, pokud jde o nábor subjektů nebo výstupní proměnné související s touto studií.
|
10 cm H20 tlak pro CPAP, zatímco laterální polohování krku se provádí pro MRI - každá strana by měla trvat 5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tato studie určí anatomický mechanismus obstrukce horních cest dýchacích během laterální rotace krku a objasní účinky podávání CPAP na tuto obstrukci.
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald Litman, DO, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004-10-3977
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .