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CPAP e rotação lateral do pescoço em crianças anestesiadas

14 de setembro de 2009 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Efeito da rotação do pescoço e pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) na anatomia das vias aéreas superiores em crianças anestesiadas - um estudo de ressonância magnética

O principal objetivo deste estudo é determinar as mudanças na anatomia das vias aéreas superiores que ocorrem durante a rotação lateral do pescoço e subsequente administração de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) em crianças anestesiadas e com respiração espontânea. A hipótese para este estudo é que a rotação do pescoço diminui o volume geral das vias aéreas superiores devido à constrição no nível da laringe e que essa constrição é aliviada pela administração de CPAP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O procedimento cirúrgico mais comumente realizado que requer anestesia geral na população pediátrica é a miringotomia e a colocação de tubos equalizadores de pressão na orelha média. É realizado em crianças saudáveis ​​com coleções líquidas e infecções crônicas no ouvido médio. Nesses casos, a anestesia geral é realizada pela inalação de um gás anestésico volátil, que induz inconsciência e analgesia por cerca de 10 minutos para a realização do procedimento. Um requisito do procedimento é a rotação lateral do pescoço pelo anestesiologista que gerencia a via aérea. Isso aumenta a visibilidade cirúrgica (Fig. 1). No entanto, uma consequência clínica bem conhecida da rotação lateral do pescoço é o desenvolvimento de obstrução das vias aéreas superiores com subsequente hipoxemia.1 Anestesiologistas rotineiramente neutralizam esse problema colocando um dispositivo de via aérea oral ou aplicação de CPAP, ou ambos. No entanto, a hipóxia interveniente muitas vezes requer a interrupção temporária do procedimento e a retomada da posição neutra do pescoço até que a hipoxemia diminua. Este estudo determinará o mecanismo anatômico da obstrução das vias aéreas superiores durante a rotação lateral do pescoço e elucidará os efeitos da administração de CPAP nessa obstrução.

Este estudo usará uma técnica de imagem de ressonância magnética que foi usada recentemente no CHOP pelos Drs. Raanan Arens e Soroosh Mahboubi para estudar as características tridimensionais da via aérea superior em crianças. Essa metodologia, que foi desenvolvida na Universidade da Pensilvânia e CHOP, utiliza segmentação automática baseada em conectividade difusa que permite a visualização da via aérea superior em uma orientação anatômica correta em relação ao fluxo de ar.2,3 Esta tecnologia foi aplicada com sucesso a crianças anestesiadas sem nenhum efeito adverso aparente (ver IRB # 2003-2-3189).

Um paciente avaliável adicional será fotografado durante a broncoscopia eletiva com anestesia geral para correlacionar as imagens de ressonância magnética com as imagens visualizadas clinicamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. RM: Crianças que necessitam de exame de RM com sedação com propofol.
  2. Broncoscopia: Criança que necessita de broncoscopia flexível eletiva durante anestesia geral. (1 criança apenas) -

Critério de exclusão:

  1. Doença pulmonar aguda ou crônica,
  2. doença das vias aéreas superiores,
  3. insuficiência cardíaca congestiva,
  4. obesidade,
  5. síndrome da apneia do sono,
  6. doença do sistema nervoso central provavelmente influenciando o tônus ​​muscular,
  7. qualquer tipo de anormalidade na anatomia da cabeça ou pescoço, ou
  8. o requisito para qualquer tipo de dispositivo adjunto da via aérea (por exemplo, via aérea oral, tubo endotraqueal, etc.). -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
Uma amostra de "conveniência" de crianças será utilizada para este estudo, que incluirá ambos os sexos e todas as etnias. Não há predileção conhecida por quaisquer desigualdades raciais ou de gênero em relação ao recrutamento de sujeitos ou variáveis ​​de resultado relacionadas a este estudo.
Pressão de 10 cm H20 para CPAP enquanto o posicionamento lateral do pescoço é feito para ressonância magnética - cada lado deve levar 5 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Este estudo determinará o mecanismo anatômico da obstrução das vias aéreas superiores durante a rotação lateral do pescoço e elucidará os efeitos da administração de CPAP nessa obstrução.
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald Litman, DO, Children's Hospital of Philadelphia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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