- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00592423
CPAP e rotação lateral do pescoço em crianças anestesiadas
Efeito da rotação do pescoço e pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) na anatomia das vias aéreas superiores em crianças anestesiadas - um estudo de ressonância magnética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O procedimento cirúrgico mais comumente realizado que requer anestesia geral na população pediátrica é a miringotomia e a colocação de tubos equalizadores de pressão na orelha média. É realizado em crianças saudáveis com coleções líquidas e infecções crônicas no ouvido médio. Nesses casos, a anestesia geral é realizada pela inalação de um gás anestésico volátil, que induz inconsciência e analgesia por cerca de 10 minutos para a realização do procedimento. Um requisito do procedimento é a rotação lateral do pescoço pelo anestesiologista que gerencia a via aérea. Isso aumenta a visibilidade cirúrgica (Fig. 1). No entanto, uma consequência clínica bem conhecida da rotação lateral do pescoço é o desenvolvimento de obstrução das vias aéreas superiores com subsequente hipoxemia.1 Anestesiologistas rotineiramente neutralizam esse problema colocando um dispositivo de via aérea oral ou aplicação de CPAP, ou ambos. No entanto, a hipóxia interveniente muitas vezes requer a interrupção temporária do procedimento e a retomada da posição neutra do pescoço até que a hipoxemia diminua. Este estudo determinará o mecanismo anatômico da obstrução das vias aéreas superiores durante a rotação lateral do pescoço e elucidará os efeitos da administração de CPAP nessa obstrução.
Este estudo usará uma técnica de imagem de ressonância magnética que foi usada recentemente no CHOP pelos Drs. Raanan Arens e Soroosh Mahboubi para estudar as características tridimensionais da via aérea superior em crianças. Essa metodologia, que foi desenvolvida na Universidade da Pensilvânia e CHOP, utiliza segmentação automática baseada em conectividade difusa que permite a visualização da via aérea superior em uma orientação anatômica correta em relação ao fluxo de ar.2,3 Esta tecnologia foi aplicada com sucesso a crianças anestesiadas sem nenhum efeito adverso aparente (ver IRB # 2003-2-3189).
Um paciente avaliável adicional será fotografado durante a broncoscopia eletiva com anestesia geral para correlacionar as imagens de ressonância magnética com as imagens visualizadas clinicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- RM: Crianças que necessitam de exame de RM com sedação com propofol.
- Broncoscopia: Criança que necessita de broncoscopia flexível eletiva durante anestesia geral. (1 criança apenas) -
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar aguda ou crônica,
- doença das vias aéreas superiores,
- insuficiência cardíaca congestiva,
- obesidade,
- síndrome da apneia do sono,
- doença do sistema nervoso central provavelmente influenciando o tônus muscular,
- qualquer tipo de anormalidade na anatomia da cabeça ou pescoço, ou
- o requisito para qualquer tipo de dispositivo adjunto da via aérea (por exemplo, via aérea oral, tubo endotraqueal, etc.). -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: 1
Uma amostra de "conveniência" de crianças será utilizada para este estudo, que incluirá ambos os sexos e todas as etnias.
Não há predileção conhecida por quaisquer desigualdades raciais ou de gênero em relação ao recrutamento de sujeitos ou variáveis de resultado relacionadas a este estudo.
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Pressão de 10 cm H20 para CPAP enquanto o posicionamento lateral do pescoço é feito para ressonância magnética - cada lado deve levar 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Este estudo determinará o mecanismo anatômico da obstrução das vias aéreas superiores durante a rotação lateral do pescoço e elucidará os efeitos da administração de CPAP nessa obstrução.
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Litman, DO, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004-10-3977
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