Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPAP og lateral nakkerotation på bedøvede børn

14. september 2009 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Effekt af nakkerotation og kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) på øvre luftvejs anatomi hos bedøvede børn - en MR-undersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme de ændringer i de øvre luftvejes anatomi, der opstår under lateral nakkerotation og efterfølgende administration af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) hos bedøvede, spontant åndedrættede børn. Hypotesen for denne undersøgelse er, at nakkerotation reducerer det samlede øvre luftvejsvolumen på grund af forsnævring i strubehovedet, og at denne forsnævring afhjælpes ved administration af CPAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den mest almindeligt udførte kirurgiske procedure, der kræver generel anæstesi i den pædiatriske befolkning, er myringotomi og anbringelse af trykudligningsrør i mellemøret. Det udføres hos ellers raske børn med kroniske væskeansamlinger i mellemøret og infektioner. I disse tilfælde udføres generel anæstesi ved indånding af en flygtig bedøvelsesgas, som fremkalder bevidstløshed og analgesi i de cirka 10 minutter, det tager at udføre proceduren. Et krav til proceduren er lateral nakkerotation af den anæstesilæge, der administrerer luftvejene. Dette forbedrer kirurgisk synlighed (fig. 1). En velkendt klinisk konsekvens af lateral nakkerotation er imidlertid udvikling af øvre luftvejsobstruktion med efterfølgende hypoxæmi.1 Anæstesilæger modvirker rutinemæssigt dette problem ved at placere et oralt luftvejsapparat eller påføre CPAP eller begge dele. Ikke desto mindre nødvendiggør intervenerende hypoxi ofte midlertidig standsning af proceduren og genoptagelse af den neutrale nakkestilling, indtil hypoxæmi aftager. Denne undersøgelse vil bestemme den anatomiske mekanisme for øvre luftvejsobstruktion under lateral nakkerotation og vil belyse virkningerne af administration af CPAP på denne obstruktion.

Denne undersøgelse vil bruge en MR-billeddannelsesteknik, der for nylig er blevet brugt på CHOP af Dr. Raanan Arens og Soroosh Mahboubi for at studere de tredimensionelle karakteristika af de øvre luftveje hos børn. Denne metodologi, som blev udviklet ved University of Pennsylvania og CHOP, anvender fuzzy connectedness-baseret automatisk segmentering, der tillader visualisering af de øvre luftveje i en korrekt anatomisk orientering, som den relaterer til luftstrømmen.2,3 Denne teknologi er med succes blevet anvendt på bedøvede børn uden nogen synlige bivirkninger (se IRB # 2003-2-3189).

En yderligere evaluerbar patient vil blive fotograferet under elektiv bronkoskopi med generel anæstesi for at korrelere MR-billederne med billeder visualiseret klinisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. MR: Børn med behov for MR-undersøgelse med propofol-sedation.
  2. Bronkoskopi: Barn, der har behov for elektiv fleksibel bronkoskopi under generel anæstesi. (kun 1 barn) -

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut eller kronisk lungesygdom,
  2. øvre luftvejssygdom,
  3. kongestiv hjertesvigt,
  4. fedme,
  5. søvnapnø syndrom,
  6. sygdom i centralnervesystemet, der sandsynligvis påvirker muskeltonus,
  7. enhver form for abnormitet i hoved- eller nakkeanatomien, eller
  8. kravet om enhver form for ekstraudstyr til luftvejene (f.eks. orale luftveje, endotrachealtube osv.). -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
En "bekvemmelig" prøve af børn vil blive brugt til denne undersøgelse, som vil omfatte både køn og alle etniciteter. Der er ingen kendt forkærlighed for nogen racemæssig eller kønsmæssig ulighed med hensyn til emnerekruttering eller resultatvariabler relateret til denne undersøgelse.
10 cm H20 tryk for CPAP, mens lateral nakkepositionering udføres til MR - hver side bør tage 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Denne undersøgelse vil bestemme den anatomiske mekanisme for øvre luftvejsobstruktion under lateral nakkerotation og vil belyse virkningerne af administration af CPAP på denne obstruktion.
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Litman, DO, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2008

Først opslået (Skøn)

14. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner