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CPAP und seitliche Halsrotation bei anästhesierten Kindern

14. September 2009 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Einfluss der Halsrotation und des kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP) auf die Anatomie der oberen Atemwege bei anästhesierten Kindern – eine MRT-Studie

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Veränderungen in der Anatomie der oberen Atemwege zu bestimmen, die während der seitlichen Halsrotation und der anschließenden Verabreichung von kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) bei anästhesierten, spontan atmenden Kindern auftreten. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Drehung des Halses das Gesamtvolumen der oberen Atemwege aufgrund einer Verengung auf Höhe des Kehlkopfes verringert und dass diese Verengung durch die Verabreichung von CPAP gelindert wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der am häufigsten durchgeführte chirurgische Eingriff, der bei Kindern eine Vollnarkose erfordert, ist die Myringotomie und die Platzierung von Druckausgleichsschläuchen im Mittelohr. Sie wird bei ansonsten gesunden Kindern mit chronischen Flüssigkeitsansammlungen und Infektionen im Mittelohr durchgeführt. In diesen Fällen erfolgt die Vollnarkose durch Inhalation eines flüchtigen Narkosegases, das für die Dauer des Eingriffs etwa 10 Minuten lang Bewusstlosigkeit und Analgesie hervorruft. Voraussetzung für den Eingriff ist eine seitliche Halsdrehung durch den Anästhesisten, der die Atemwege überwacht. Dies verbessert die chirurgische Sicht (Abb. 1). Eine bekannte klinische Folge der seitlichen Halsrotation ist jedoch die Entwicklung einer Obstruktion der oberen Atemwege mit nachfolgender Hypoxämie.1 Anästhesisten wirken diesem Problem routinemäßig durch die Platzierung eines oralen Atemwegsgeräts oder die Anwendung von CPAP oder beides entgegen. Dennoch erfordert eine zwischenzeitliche Hypoxie häufig eine vorübergehende Unterbrechung des Eingriffs und die Wiederaufnahme der neutralen Halsposition, bis die Hypoxämie nachlässt. Diese Studie wird den anatomischen Mechanismus für die Obstruktion der oberen Atemwege während der seitlichen Halsrotation bestimmen und die Auswirkungen der Verabreichung von CPAP auf diese Obstruktion aufklären.

In dieser Studie wird eine MRT-Bildgebungstechnik verwendet, die kürzlich am CHOP von Dr. Raanan Arens und Soroosh Mahboubi untersuchen die dreidimensionalen Eigenschaften der oberen Atemwege bei Kindern. Diese an der University of Pennsylvania und CHOP entwickelte Methodik nutzt eine auf Fuzzy-Konnektivität basierende automatische Segmentierung, die eine Visualisierung der oberen Atemwege in einer korrekten anatomischen Ausrichtung in Bezug auf den Luftstrom ermöglicht.2,3 Diese Technologie wurde erfolgreich bei anästhesierten Kindern angewendet, ohne dass es zu offensichtlichen Nebenwirkungen kam (siehe IRB Nr. 2003-2-3189).

Ein zusätzlicher auswertbarer Patient wird während einer elektiven Bronchoskopie unter Vollnarkose fotografiert, um die MRT-Bilder mit klinisch visualisierten Bildern zu korrelieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. MRT: Kinder, die eine MRT-Untersuchung mit Propofol-Sedierung benötigen.
  2. Bronchoskopie: Kind, das während einer Vollnarkose eine elektive flexible Bronchoskopie benötigt. (nur 1 Kind) -

Ausschlusskriterien:

  1. Akute oder chronische Lungenerkrankung,
  2. Erkrankung der oberen Atemwege,
  3. Herzinsuffizienz,
  4. Fettleibigkeit,
  5. Schlafapnoe-Syndrom,
  6. Erkrankung des Zentralnervensystems, die wahrscheinlich den Muskeltonus beeinflusst,
  7. jede Art von Anomalie in der Kopf- oder Halsanatomie oder
  8. die Anforderung für jede Art von Atemwegszusatzgerät (z. B. orale Atemwege, Endotrachealtubus usw.). -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
Für diese Studie wird eine „Convenience“-Stichprobe von Kindern herangezogen, die beide Geschlechter und alle Ethnien umfasst. Es ist keine Vorliebe für Rassen- oder Geschlechterungleichheiten im Hinblick auf die Rekrutierung von Probanden oder Ergebnisvariablen im Zusammenhang mit dieser Studie bekannt.
10 cm H2O-Druck für CPAP, während die seitliche Halspositionierung für die MRT durchgeführt wird – jede Seite sollte 5 Minuten dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diese Studie wird den anatomischen Mechanismus für die Obstruktion der oberen Atemwege während der seitlichen Halsrotation bestimmen und die Auswirkungen der Verabreichung von CPAP auf diese Obstruktion aufklären.
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald Litman, DO, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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