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麻醉儿童的 CPAP 和侧颈旋转

2009年9月14日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

颈部旋转和持续气道正压通气 (CPAP) 对麻醉儿童上气道解剖结构的影响 - 一项 MRI 研究

本研究的主要目的是确定在麻醉、自主呼吸的儿童中发生侧颈旋转和随后持续气道正压通气 (CPAP) 时上呼吸道解剖结构的变化。 这项研究的假设是,由于喉部水平的收缩,颈部旋转减少了整体上气道容积,并且这种收缩通过 CPAP 给药得到缓解。

研究概览

详细说明

儿科人群中最常执行的需要全身麻醉的外科手术是鼓膜切开术和在中耳中放置压力平衡管。 它是在患有慢性中耳积液和感染的其他方面健康的儿童中进行的。 在这些情况下,全身麻醉是通过吸入挥发性麻醉气体来完成的,这会在执行该程序所需的大约 10 分钟内引起意识丧失和镇痛。 该程序的要求是管理气道的麻醉师进行侧颈旋转。 这增强了手术的可见性(图 1)。 然而,侧颈旋转的一个众所周知的临床后果是上呼吸道阻塞的发展和随后的低氧血症。1 麻醉师通常通过放置口腔气道装置或应用 CPAP 或两者来解决这个问题。 然而,干预缺氧通常需要暂时停止手术并恢复中立颈部位置,直到低氧血症减轻。 本研究将确定颈部侧旋过程中上气道阻塞的解剖学机制,并将阐明 CPAP 给药对这种阻塞的影响。

这项研究将使用 MRI 成像技术,该技术最近由 Drs 在 CHOP 使用。 Raanan Arens 和 Soroosh Mahboubi 研究儿童上呼吸道的三维特征。 这种方法由宾夕法尼亚大学和 CHOP 开发,利用基于模糊连接的自动分割,允许在与气流相关的正确解剖方向上可视化上呼吸道。 2,3 该技术已成功应用于麻醉儿童,没有任何明显的副作用(参见 IRB # 2003-2-3189)。

在全身麻醉下选择性支气管镜检查期间,将对另一名可评估患者拍照,以将 MRI 图像与临床可视化图像相关联。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 5年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. MRI:需要使用异丙酚镇静进行 MRI 检查的儿童。
  2. 支气管镜检查:在全身麻醉期间需要选择性可弯曲支气管镜检查的儿童。 (仅限 1 名儿童)-

排除标准:

  1. 急性或慢性肺部疾病,
  2. 上呼吸道疾病,
  3. 充血性心力衰竭,
  4. 肥胖,
  5. 睡眠呼吸暂停综合症,
  6. 可能影响肌肉张力的中枢神经系统疾病,
  7. 任何类型的头部或颈部解剖学异常,或
  8. 对任何类型的气道辅助装置(例如口腔气道、气管插管等)的要求。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:1个
这项研究将使用“方便”的儿童样本,其中包括性别和所有种族。 在与本研究相关的受试者招募或结果变量方面,没有已知的任何种族或性别不平等偏好。
CPAP 10 cm H2O 压力,而 MRI 侧颈定位 - 每侧应花费 5 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
本研究将确定颈部侧旋过程中上气道阻塞的解剖学机制,并将阐明 CPAP 给药对这种阻塞的影响。
大体时间:10分钟
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ronald Litman, DO、Children's Hospital of Philadelphia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年8月1日

研究完成 (实际的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月11日

首次发布 (估计)

2008年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年9月14日

最后验证

2009年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2004-10-3977

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