Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CPAP och lateral halsrotation på sövda barn

14 september 2009 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Effekt av nackrotation och kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) på övre luftvägarnas anatomi hos sövda barn - en MRT-studie

Det primära syftet med denna studie är att fastställa de förändringar i de övre luftvägarnas anatomi som inträffar under lateral nackrotation och efterföljande administrering av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) hos sövda, spontant andande barn. Hypotesen för denna studie är att nackrotation minskar den totala övre luftvägsvolymen på grund av förträngning i struphuvudet, och att denna sammandragning lindras genom administrering av CPAP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det vanligaste kirurgiska ingreppet som kräver generell anestesi i den pediatriska populationen är myringotomi och placering av tryckutjämningsrör i mellanörat. Det utförs på i övrigt friska barn med kroniska vätskeansamlingar och infektioner i mellanörat. I dessa fall åstadkoms generell anestesi genom inandning av en flyktig anestesigas, vilket framkallar medvetslöshet och smärtlindring under de cirka 10 minuter som det tar att utföra proceduren. Ett krav för proceduren är lateral halsrotation av den anestesiläkare som sköter luftvägarna. Detta förbättrar kirurgisk synlighet (Fig 1). En välkänd klinisk konsekvens av lateral nackrotation är dock utveckling av övre luftvägsobstruktion med efterföljande hypoxemi.1 Anestesiologer motverkar rutinmässigt detta problem genom att placera en oral luftvägsapparat eller applicera CPAP, eller båda. Icke desto mindre kräver intervenerande hypoxi ofta tillfälligt avbrytande av proceduren och återupptagande av den neutrala nackpositionen tills hypoxemin avtar. Denna studie kommer att fastställa den anatomiska mekanismen för obstruktion av övre luftvägar under lateral nackrotation och kommer att belysa effekterna av administrering av CPAP på denna obstruktion.

Denna studie kommer att använda en MRT-teknik som nyligen har använts vid CHOP av Drs. Raanan Arens och Soroosh Mahboubi för att studera de tredimensionella egenskaperna hos de övre luftvägarna hos barn. Denna metodik, som utvecklades vid University of Pennsylvania och CHOP, använder fuzzy anslutningsbaserad automatisk segmentering som möjliggör visualisering av de övre luftvägarna i en korrekt anatomisk orientering när det gäller luftflödet.2,3 Denna teknik har framgångsrikt tillämpats på sövda barn utan några uppenbara negativa effekter (se IRB # 2003-2-3189).

Ytterligare en utvärderbar patient kommer att fotograferas under elektiv bronkoskopi med generell anestesi för att korrelera MRI-bilderna med bilder som visualiseras kliniskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. MRT: Barn som behöver MRT-undersökning med propofolsedation.
  2. Bronkoskopi: Barn som behöver elektiv flexibel bronkoskopi under allmän anestesi. (endast 1 barn) -

Exklusions kriterier:

  1. Akut eller kronisk lungsjukdom,
  2. övre luftvägssjukdom,
  3. hjärtsvikt,
  4. fetma,
  5. sömnapnésyndrom,
  6. sjukdom i centrala nervsystemet som sannolikt påverkar muskeltonus,
  7. någon typ av abnormitet i huvud- eller halsanatomin, eller
  8. kravet på alla typer av hjälpmedel för luftvägar (t.ex. orala luftvägar, endotrakealtuber, etc.). -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
Ett "bekvämlighets" urval av barn kommer att användas för denna studie, som kommer att inkludera både kön och alla etniciteter. Det finns ingen känd förkärlek för några ras- eller könsmässiga ojämlikheter med avseende på ämnesrekrytering eller resultatvariabler relaterade till denna studie.
10 cm H20 tryck för CPAP medan lateral nackpositionering görs för MRT - varje sida bör ta 5 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Denna studie kommer att fastställa den anatomiska mekanismen för obstruktion av övre luftvägar under lateral nackrotation och kommer att belysa effekterna av administrering av CPAP på denna obstruktion.
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald Litman, DO, Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoventilation

Kliniska prövningar på Kontinuerligt positivt luftvägstryck under MRT

3
Prenumerera