OSTPRE-studie prevence zlomenin (OSTPRE-FPS)

Ve stárnoucí populaci jsou osteoporotické zlomeniny u postmenopauzálních žen rostoucím problémem a příčinou pozoruhodné morbidity, individuálního utrpení a nákladů. Účinek vápníku a vitaminu D v prevenci zlomenin byl testován u starších pacientů většinou ve věku nad 70-75 let a výsledky intervence s nízkou dávkou byly kontroverzní. Cílem této studie je zjistit účinky vápníku (1000 mg/den) a vitaminu D (800 IU/den) u 65-71letých postmenopauzálních žen v klinické studii na dvou úrovních: a) randomizovaná pošta rozhovorová studie (n=3432) ab) randomizovaná klinická studie (n=606). 5407 žen z kohorty OSTPRE obdrželo poštovní dotaz s otázkami týkajícími se zdravotních problémů a ochoty zúčastnit se průzkumu vápníku a vitaminu D. Bylo vráceno 4706 dotazů. 3432 způsobilých žen bylo randomizováno do aktivní léčebné skupiny (n=1718), aby dostávaly intervenční a kontrolní skupiny (n=1714), které nedostávaly placebo, bylo jim řečeno, aby pokračovaly jako dříve, pokud jde o vápník nebo vitamin D substituce. Na úrovni rozhovorové studie jsou proměnné koncových bodů, pády a zlomeniny, shromažďovány prostřednictvím telefonických rozhovorů ročně a na úrovni klinické studie každé čtyři měsíce. U klinicky vyšetřené podskupiny 606 subjektů axiální a patní kostní minerální hustota (BMD), kvantitativní ultrazvukové měření paty (QUS), antropometrická měření, komplexní soubor klinických (svalová síla, rovnováha, funkční kapacita) a laboratorních testů (sérový vápník, fosfát , AFOS, kreatinin, cholesterol, triglyceridy, kompletní krevní obraz, 25-OH-D-vitamín, PTH, osteokalcin a Trap5B a rezervy, vzorky séra a moči) a na začátku a po 3 letech bude pořízen potravinový deník budou odebrány vzorky krve pro analýzu DNA.