OSTPRE-frakturförebyggande studie (OSTPRE-FPS)

Hos en åldrande befolkning är osteoporotiska frakturer hos postmenopausala kvinnor ett växande problem och en orsak till anmärkningsvärd sjuklighet, individuellt lidande och kostnader. Effekten av kalcium och vitamin-D för att förebygga frakturer har testats hos äldre patienter oftast över 70-75 år och resultat med lågdosintervention har varit kontroversiella. Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av kalcium (1000 mg/d) och vitamin-D (800 IE/d) hos 65-71-åriga postmenopausala kvinnor i en klinisk prövning på två nivåer: a) en randomiserad post. intervjuförsök (n=3432) och b) en randomiserad klinisk studie (n=606). 5407 kvinnor i OSTPRE-kohorten fick en postförfrågan med frågor om hälsorelaterade frågor och vilja att delta i en kalcium- och vitamin-D-undersökning. 4706 förfrågningar återkom. 3432 kvalificerade kvinnor randomiserades till den aktiva behandlingsgruppen (n=1718) för att få interventions- och kontrollgruppen (n=1714), som inte fick placebo, de fick veta att fortsätta som tidigare vad gäller kalcium eller vitamin-D utbyte. På nivån för intervjustudiens slutpunktsvariabler, fall och frakturer, samlas in genom telefonintervjuer årligen och på nivån för den kliniska prövningen var fjärde månad. I kliniskt undersökta undergrupper av 606 försökspersoner axiell och hälbenmineraldensitet (BMD), hälkvantitativ ultraljudsmätning (QUS), antropometriska mätningar, en omfattande uppsättning kliniska (muskelstyrka, balans, funktionell kapacitet) och laboratorietester (serumkalcium, fosfat) , AFOS, kreatinin, kolesterol, triglycerider, fullständigt blodvärde, 25-OH-D-vitamin, PTH, osteocalcin och Trap5B och reserv-, serum- och urinprover) kommer att utföras och matdagbok kommer att erhållas vid baslinjen och efter 3 år följer -up- och baseline-blodprover kommer att tas för DNA-analyser.