OSTPRE-fracture Prevention Study (OSTPRE-FPS)

I aldrende befolkning er osteoporotiske frakturer hos postmenopausale kvinner et økende problem og en årsak til bemerkelsesverdig sykelighet, individuell lidelse og kostnader. Effekten av kalsium og vitamin-D i bruddforebygging har blitt testet hos eldre pasienter for det meste over 70-75 år og resultater med lavdoseintervensjon har vært kontroversielle. Målet med denne studien er å bestemme effekten av kalsium (1000 mg/d) og vitamin-D (800 IE/d) hos 65-71 år gamle postmenopausale kvinner i en klinisk studie på to nivåer: a) en randomisert postgang. intervjuforsøk (n=3432) og b) en randomisert klinisk studie (n=606). 5407 kvinner i OSTPRE-kohorten mottok en posthenvendelse med spørsmål om helserelaterte problemer og vilje til å delta i en kalsium- og vitamin-D-undersøkelse. 4706 henvendelser ble returnert. 3432 kvalifiserte kvinner ble randomisert til den aktive behandlingsgruppen (n=1718) for å motta intervensjon og kontrollgruppen (n=1714), som ikke fikk placebo, de fikk beskjed om å fortsette som før når det gjelder kalsium eller vitamin-D substitusjon. På nivå med intervjuforsøket samles endepunktvariabler, fall og brudd, inn ved telefonintervju årlig og på nivå med den kliniske studien hver fjerde måned. I en klinisk undersøkt undergruppe av 606 forsøkspersoner aksial og hælbenmineraltetthet (BMD), hælkvantitativ ultralydmåling (QUS), antropometriske målinger, et omfattende sett med kliniske (muskelstyrke, balanse, funksjonell kapasitet) og laboratorietester (serumkalsium, fosfat) , AFOS, kreatinin, kolesterol, triglyserider, fullstendig blodtelling, 25-OH-D-vitamin, PTH, osteocalcin og Trap5B og reserve-, serum- og urinprøver) vil bli utført og matdagbok vil bli innhentet ved baseline og etter 3 år følger -up og baseline blodprøver vil bli tatt for DNA-analyser.