OSTPRE-frakturforebyggelsesundersøgelse (OSTPRE-FPS)

I den aldrende befolkning er osteoporotiske frakturer hos postmenopausale kvinder et voksende problem og en årsag til bemærkelsesværdig sygelighed, individuelle lidelser og omkostninger. Effekten af ​​calcium og D-vitamin i frakturforebyggelse er blevet testet hos ældre patienter, hovedsageligt over 70-75 år, og resultater med lavdosisintervention har været kontroversielle. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af calcium (1000 mg/d) og vitamin-D (800 IE/d) hos 65-71-årige postmenopausale kvinder i et klinisk forsøg på to niveauer: a) et randomiseret postalt. interviewforsøg (n=3432) og b) et randomiseret klinisk forsøg (n=606). 5407 kvinder fra OSTPRE-kohorten modtog en postforespørgsel med spørgsmål om sundhedsrelaterede problemer og villighed til at deltage i en calcium- og vitamin-D-undersøgelse. 4706 henvendelser blev returneret. 3432 kvalificerede kvinder blev randomiseret til den aktive behandlingsgruppe (n=1718) for at modtage interventions- og kontrolgruppen (n=1714), som ikke fik placebo, de fik besked på at fortsætte som før med hensyn til calcium eller vitamin-D substitution. På niveau med interviewforsøget indsamles endepunktvariabler, fald og brud, ved telefoninterview årligt og på niveau med det kliniske forsøg hver fjerde måned. I klinisk undersøgt undergruppe af 606 forsøgspersoner aksial og hælknoglemineraltæthed (BMD), hælkvantitativ ultralydsmåling (QUS), antropometriske målinger, et omfattende sæt kliniske (muskelstyrke, balance, funktionel kapacitet) og laboratorietests (serumcalcium, fosfat) , AFOS, kreatinin, kolesterol, triglycerider, fuldstændig blodtælling, 25-OH-D-vitamin, PTH, osteocalcin og Trap5B og reserve-, serum- og urinprøver) vil blive udført, og maddagbog vil blive indhentet ved baseline og efter 3 år følger -up og baseline blodprøver vil blive taget til DNA-analyser.