Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteonekróza čelisti spojená s bisfosfonáty a PET zobrazení

24. října 2013 aktualizováno: University of Arkansas
  1. Osteonekróza čelisti (ONJ) ​​spojená s bisfosfonáty je detekovatelná pozitronovou emisní tomografií (PET).
  2. ONJ spojená s bisfosfonáty může být diagnostikována a charakteristicky odlišena od jiných kostních patologií čelisti (osteomyelitida, osteolytické léze a osteoradionekróza) pomocí PET zobrazení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jde o přezkoumání lékařských záznamů přibližně 1000 pacientů s ONJ spojenou s bisfosfonáty, kteří měli v době diagnózy PET zobrazení. Také k revizi lékařských záznamů pacientů, u kterých byla diagnostikována čelistní osteomyelitida, osteoradionekróza a rakovinné lytické léze, kteří podstoupili PET zobrazení v době diagnózy.

Pokud z lékařského záznamu nelze získat dostatečné informace týkající se prezentace a léčby, bude PI nebo dílčí vyšetřovatelé kontaktovat e-mailem (a případně telefonicky) přibližně 300 pacientů, aby se jich zeptali na nástup příznaků, léčebné zásahy a výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika bisfosfonátově asociované ONJ, osteomyelitidy, osteoradionekrózy a osteolytických lézí, kterým bylo při prezentaci provedeno PET zobrazení

Kritéria vyloučení:

  • Každý, komu nebyla diagnostikována ONJ spojená s bisfosfonáty, osteomyelitida, osteoradionekróza nebo osteolytické léze, u kterých bylo při prezentaci provedeno PET zobrazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Osteonecrosis of the Jaw and Bisphosphonates 2005. NEJM 353: 99-102. 2. Marx RE. 2003 Pamidronate (AREDIA) and Zoledronate (ZOMETA) induced avascular necrosis of the jaws: a growing epidemic J Oral Maxillofac Surg 61:1115-1118 3. Hellstein JW, Marek CL. 2005. Bisphosphonate Osteochemonecrosis (Bis-Phossy Jaw): Is This Phossy Jaw of the 21st Century? J Oral Maxillofac Surg 63: 682-689. 4. Ruggiero SL, Mehrotra B, Rosenberg TJ, Engroff SL. 2004. Osteonecrosis of the Jaws Associated With the Use of Bisphosphonates: A Review of 63 Cases. J Oral Maxillofac Surg 62:527-534. 5. Clarke BM, Boyette JR, Vural EA, Suen JY, Anaisse EJ, Stack BC. Bisphosphonates and Jaw Osteonecrosis: Our Experience. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Mar;136(3):396-400.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 73319

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit