- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00592982
Bisphosphonat-associeret kæbeosteonekrose og PET-billeddannelse
- Bisphosphonat-associeret osteonekrose i kæben (ONJ) kan påvises ved positronemissionstomografi (PET).
- Bisphosphonat-associeret ONJ kan diagnosticeres og karakteristisk differentieres fra andre knoglepatologier i kæben (osteomyelitis, osteolytiske læsioner og osteoradionekrose) ved PET-billeddannelse.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Er at gennemgå lægejournaler for cirka 1000 patienter med bisphosphonat-associeret ONJ, som har haft PET-billeddannelse på diagnosetidspunktet. Også at gennemgå lægejournaler for patienter, der er blevet diagnosticeret med kæbeosteomyelitis, osteoradionekrose og cancerøse lytiske læsioner, som modtog PET-billeddannelse på diagnosetidspunktet.
Hvis tilstrækkelig information vedrørende præsentation og behandling ikke kan indhentes fra journalen, vil cirka 300 patienter kontaktes via mail (og telefon, hvis det er nødvendigt) af PI eller underforskere for at udspørge dem om symptomernes begyndelse, behandlingsinterventioner og resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af bisphosphonat-associeret ONJ, osteomyelitis, osteoradionekrose og osteolytiske læsioner, som modtog PET-billeddannelse ved præsentationen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke er blevet diagnosticeret med bisphosphonat-associeret ONJ, osteomyelitis, osteoradionekrose eller osteolytiske læsioner, som modtog PET-billeddannelse ved præsentationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Osteonecrosis of the Jaw and Bisphosphonates 2005. NEJM 353: 99-102. 2. Marx RE. 2003 Pamidronate (AREDIA) and Zoledronate (ZOMETA) induced avascular necrosis of the jaws: a growing epidemic J Oral Maxillofac Surg 61:1115-1118 3. Hellstein JW, Marek CL. 2005. Bisphosphonate Osteochemonecrosis (Bis-Phossy Jaw): Is This Phossy Jaw of the 21st Century? J Oral Maxillofac Surg 63: 682-689. 4. Ruggiero SL, Mehrotra B, Rosenberg TJ, Engroff SL. 2004. Osteonecrosis of the Jaws Associated With the Use of Bisphosphonates: A Review of 63 Cases. J Oral Maxillofac Surg 62:527-534. 5. Clarke BM, Boyette JR, Vural EA, Suen JY, Anaisse EJ, Stack BC. Bisphosphonates and Jaw Osteonecrosis: Our Experience. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Mar;136(3):396-400.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 73319
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .