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Osteonecrosis de mandíbula asociada a bisfosfonatos e imágenes PET

24 de octubre de 2013 actualizado por: University of Arkansas
  1. La osteonecrosis mandibular asociada a bisfosfonatos (ONM) es detectable mediante tomografía por emisión de positrones (PET).
  2. La ONM asociada a bisfosfonatos se puede diagnosticar y diferenciar característicamente de otras patologías óseas de la mandíbula (osteomielitis, lesiones osteolíticas y osteorradionecrosis) mediante imágenes PET.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es revisar las historias clínicas de aproximadamente 1000 pacientes con ONM asociada a bisfosfonatos a los que se les realizó PET en el momento del diagnóstico. También para revisar las historias clínicas de los pacientes que han sido diagnosticados con osteomielitis mandibular, osteorradionecrosis y lesiones líticas cancerosas que recibieron imágenes PET en el momento del diagnóstico.

Si no se puede obtener suficiente información sobre la presentación y el tratamiento de la historia clínica, el PI o los subinvestigadores se comunicarán con aproximadamente 300 pacientes por correo (y por teléfono si es necesario) para interrogarlos sobre la aparición de los síntomas, las intervenciones del tratamiento y los resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de Atención Primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de ONM asociada a bisfosfonatos, osteomielitis, osteorradionecrosis y lesiones osteolíticas que recibieron imágenes PET en la presentación

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona que no haya sido diagnosticada con ONM asociada a bisfosfonatos, osteomielitis, osteorradionecrosis o lesiones osteolíticas que hayan recibido imágenes de PET en la presentación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Osteonecrosis of the Jaw and Bisphosphonates 2005. NEJM 353: 99-102. 2. Marx RE. 2003 Pamidronate (AREDIA) and Zoledronate (ZOMETA) induced avascular necrosis of the jaws: a growing epidemic J Oral Maxillofac Surg 61:1115-1118 3. Hellstein JW, Marek CL. 2005. Bisphosphonate Osteochemonecrosis (Bis-Phossy Jaw): Is This Phossy Jaw of the 21st Century? J Oral Maxillofac Surg 63: 682-689. 4. Ruggiero SL, Mehrotra B, Rosenberg TJ, Engroff SL. 2004. Osteonecrosis of the Jaws Associated With the Use of Bisphosphonates: A Review of 63 Cases. J Oral Maxillofac Surg 62:527-534. 5. Clarke BM, Boyette JR, Vural EA, Suen JY, Anaisse EJ, Stack BC. Bisphosphonates and Jaw Osteonecrosis: Our Experience. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Mar;136(3):396-400.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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