- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00592982
Osteonecrosis de mandíbula asociada a bisfosfonatos e imágenes PET
- La osteonecrosis mandibular asociada a bisfosfonatos (ONM) es detectable mediante tomografía por emisión de positrones (PET).
- La ONM asociada a bisfosfonatos se puede diagnosticar y diferenciar característicamente de otras patologías óseas de la mandíbula (osteomielitis, lesiones osteolíticas y osteorradionecrosis) mediante imágenes PET.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Es revisar las historias clínicas de aproximadamente 1000 pacientes con ONM asociada a bisfosfonatos a los que se les realizó PET en el momento del diagnóstico. También para revisar las historias clínicas de los pacientes que han sido diagnosticados con osteomielitis mandibular, osteorradionecrosis y lesiones líticas cancerosas que recibieron imágenes PET en el momento del diagnóstico.
Si no se puede obtener suficiente información sobre la presentación y el tratamiento de la historia clínica, el PI o los subinvestigadores se comunicarán con aproximadamente 300 pacientes por correo (y por teléfono si es necesario) para interrogarlos sobre la aparición de los síntomas, las intervenciones del tratamiento y los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ONM asociada a bisfosfonatos, osteomielitis, osteorradionecrosis y lesiones osteolíticas que recibieron imágenes PET en la presentación
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que no haya sido diagnosticada con ONM asociada a bisfosfonatos, osteomielitis, osteorradionecrosis o lesiones osteolíticas que hayan recibido imágenes de PET en la presentación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Osteonecrosis of the Jaw and Bisphosphonates 2005. NEJM 353: 99-102. 2. Marx RE. 2003 Pamidronate (AREDIA) and Zoledronate (ZOMETA) induced avascular necrosis of the jaws: a growing epidemic J Oral Maxillofac Surg 61:1115-1118 3. Hellstein JW, Marek CL. 2005. Bisphosphonate Osteochemonecrosis (Bis-Phossy Jaw): Is This Phossy Jaw of the 21st Century? J Oral Maxillofac Surg 63: 682-689. 4. Ruggiero SL, Mehrotra B, Rosenberg TJ, Engroff SL. 2004. Osteonecrosis of the Jaws Associated With the Use of Bisphosphonates: A Review of 63 Cases. J Oral Maxillofac Surg 62:527-534. 5. Clarke BM, Boyette JR, Vural EA, Suen JY, Anaisse EJ, Stack BC. Bisphosphonates and Jaw Osteonecrosis: Our Experience. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Mar;136(3):396-400.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 73319
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