- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00592982
Bisphosphonat-assoziierte Kiefer-Osteonekrose und PET-Bildgebung
- Die Bisphosphonat-assoziierte Osteonekrose des Kiefers (ONJ) ist durch Positronen-Emissions-Tomographie (PET) nachweisbar.
- Bisphosphonat-assoziierte ONJ kann mittels PET-Bildgebung diagnostiziert und charakteristisch von anderen knöchernen Pathologien des Kiefers (Osteomyelitis, osteolytische Läsionen und Osteoradionekrose) unterschieden werden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ist die Überprüfung der Krankenakten von etwa 1000 Patienten mit Bisphosphonat-assoziierter ONJ, bei denen zum Zeitpunkt der Diagnose eine PET-Bildgebung durchgeführt wurde. Auch zur Überprüfung der Krankenakten von Patienten, bei denen Kiefer-Osteomyelitis, Osteoradionekrose und kanzeröse lytische Läsionen diagnostiziert wurden, die zum Zeitpunkt der Diagnose eine PET-Bildgebung erhalten haben.
Wenn aus der Krankenakte keine ausreichenden Informationen zu Vorstellung und Behandlung gewonnen werden können, werden ca. 300 Patienten per Post (und ggf.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Bisphosphonat-assoziierter ONJ, Osteomyelitis, Osteoradionekrose und osteolytischen Läsionen, die bei der Vorstellung eine PET-Bildgebung erhielten
Ausschlusskriterien:
- Jeder, bei dem keine Bisphosphonat-assoziierte ONJ, Osteomyelitis, Osteoradionekrose oder osteolytische Läsionen diagnostiziert wurden, der bei der Vorstellung eine PET-Bildgebung erhielt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Osteonecrosis of the Jaw and Bisphosphonates 2005. NEJM 353: 99-102. 2. Marx RE. 2003 Pamidronate (AREDIA) and Zoledronate (ZOMETA) induced avascular necrosis of the jaws: a growing epidemic J Oral Maxillofac Surg 61:1115-1118 3. Hellstein JW, Marek CL. 2005. Bisphosphonate Osteochemonecrosis (Bis-Phossy Jaw): Is This Phossy Jaw of the 21st Century? J Oral Maxillofac Surg 63: 682-689. 4. Ruggiero SL, Mehrotra B, Rosenberg TJ, Engroff SL. 2004. Osteonecrosis of the Jaws Associated With the Use of Bisphosphonates: A Review of 63 Cases. J Oral Maxillofac Surg 62:527-534. 5. Clarke BM, Boyette JR, Vural EA, Suen JY, Anaisse EJ, Stack BC. Bisphosphonates and Jaw Osteonecrosis: Our Experience. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Mar;136(3):396-400.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 73319
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