- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00592982
Osteonecrosi mascellare associata a bifosfonati e imaging PET
- L'osteonecrosi della mascella (ONJ) associata ai bifosfonati è rilevabile mediante tomografia ad emissione di positroni (PET).
- L'ONJ associata ai bifosfonati può essere diagnosticata e differenziata in modo caratteristico da altre patologie ossee della mascella (osteomielite, lesioni osteolitiche e osteoradionecrosi) mediante imaging PET.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
È quello di rivedere le cartelle cliniche di circa 1000 pazienti con ONJ associata a bifosfonati che hanno avuto l'imaging PET al momento della diagnosi. Anche per rivedere le cartelle cliniche dei pazienti a cui è stata diagnosticata osteomielite della mascella, osteoradionecrosi e lesioni litiche cancerose che hanno ricevuto l'imaging PET al momento della diagnosi.
Se non è possibile ottenere informazioni sufficienti sulla presentazione e sul trattamento dalla cartella clinica, circa 300 pazienti verranno contattati per posta (e telefono se necessario) dal PI o dai sub-ricercatori per interrogarli sull'insorgenza dei sintomi, sugli interventi terapeutici e sugli esiti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ONJ associata a bifosfonati, osteomielite, osteoradionecrosi e lesioni osteolitiche che hanno ricevuto l'imaging PET alla presentazione
Criteri di esclusione:
- Chiunque non sia stato diagnosticato con ONJ associata a bifosfonati, osteomielite, osteoradionecrosi o lesioni osteolitiche che hanno ricevuto l'imaging PET alla presentazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Osteonecrosis of the Jaw and Bisphosphonates 2005. NEJM 353: 99-102. 2. Marx RE. 2003 Pamidronate (AREDIA) and Zoledronate (ZOMETA) induced avascular necrosis of the jaws: a growing epidemic J Oral Maxillofac Surg 61:1115-1118 3. Hellstein JW, Marek CL. 2005. Bisphosphonate Osteochemonecrosis (Bis-Phossy Jaw): Is This Phossy Jaw of the 21st Century? J Oral Maxillofac Surg 63: 682-689. 4. Ruggiero SL, Mehrotra B, Rosenberg TJ, Engroff SL. 2004. Osteonecrosis of the Jaws Associated With the Use of Bisphosphonates: A Review of 63 Cases. J Oral Maxillofac Surg 62:527-534. 5. Clarke BM, Boyette JR, Vural EA, Suen JY, Anaisse EJ, Stack BC. Bisphosphonates and Jaw Osteonecrosis: Our Experience. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Mar;136(3):396-400.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 73319
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