- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00592982
Ostéonécrose de la mâchoire associée aux bisphosphonates et imagerie TEP
- L'ostéonécrose de la mâchoire associée aux bisphosphonates (ONJ) est détectable par tomographie par émission de positrons (TEP).
- L'ONM associée aux bisphosphonates peut être diagnostiquée et différenciée de manière caractéristique des autres pathologies osseuses de la mâchoire (ostéomyélite, lésions ostéolytiques et ostéoradionécrose) par imagerie TEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Est d'examiner les dossiers médicaux d'environ 1 000 patients atteints d'ONM associée aux bisphosphonates qui ont subi une imagerie TEP au moment du diagnostic. Examiner également les dossiers médicaux des patients chez qui on a diagnostiqué une ostéomyélite de la mâchoire, une ostéoradionécrose et des lésions lytiques cancéreuses qui ont reçu une imagerie TEP au moment du diagnostic.
Si des informations suffisantes concernant la présentation et le traitement ne peuvent pas être obtenues à partir du dossier médical, environ 300 patients seront contactés par courrier (et téléphone si nécessaire) par le PI ou les sous-investigateurs pour les interroger sur l'apparition des symptômes, les interventions thérapeutiques et les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'ONM, d'ostéomyélite, d'ostéoradionécrose et de lésions ostéolytiques associées aux bisphosphonates ayant reçu une imagerie TEP lors de la présentation
Critère d'exclusion:
- Toute personne n'ayant pas reçu de diagnostic d'ONM associée aux bisphosphonates, d'ostéomyélite, d'ostéoradionécrose ou de lésions ostéolytiques ayant reçu une imagerie TEP lors de la présentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Osteonecrosis of the Jaw and Bisphosphonates 2005. NEJM 353: 99-102. 2. Marx RE. 2003 Pamidronate (AREDIA) and Zoledronate (ZOMETA) induced avascular necrosis of the jaws: a growing epidemic J Oral Maxillofac Surg 61:1115-1118 3. Hellstein JW, Marek CL. 2005. Bisphosphonate Osteochemonecrosis (Bis-Phossy Jaw): Is This Phossy Jaw of the 21st Century? J Oral Maxillofac Surg 63: 682-689. 4. Ruggiero SL, Mehrotra B, Rosenberg TJ, Engroff SL. 2004. Osteonecrosis of the Jaws Associated With the Use of Bisphosphonates: A Review of 63 Cases. J Oral Maxillofac Surg 62:527-534. 5. Clarke BM, Boyette JR, Vural EA, Suen JY, Anaisse EJ, Stack BC. Bisphosphonates and Jaw Osteonecrosis: Our Experience. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Mar;136(3):396-400.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 73319
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