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Ostéonécrose de la mâchoire associée aux bisphosphonates et imagerie TEP

24 octobre 2013 mis à jour par: University of Arkansas
  1. L'ostéonécrose de la mâchoire associée aux bisphosphonates (ONJ) ​​est détectable par tomographie par émission de positrons (TEP).
  2. L'ONM associée aux bisphosphonates peut être diagnostiquée et différenciée de manière caractéristique des autres pathologies osseuses de la mâchoire (ostéomyélite, lésions ostéolytiques et ostéoradionécrose) par imagerie TEP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Est d'examiner les dossiers médicaux d'environ 1 000 patients atteints d'ONM associée aux bisphosphonates qui ont subi une imagerie TEP au moment du diagnostic. Examiner également les dossiers médicaux des patients chez qui on a diagnostiqué une ostéomyélite de la mâchoire, une ostéoradionécrose et des lésions lytiques cancéreuses qui ont reçu une imagerie TEP au moment du diagnostic.

Si des informations suffisantes concernant la présentation et le traitement ne peuvent pas être obtenues à partir du dossier médical, environ 300 patients seront contactés par courrier (et téléphone si nécessaire) par le PI ou les sous-investigateurs pour les interroger sur l'apparition des symptômes, les interventions thérapeutiques et les résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'ONM, d'ostéomyélite, d'ostéoradionécrose et de lésions ostéolytiques associées aux bisphosphonates ayant reçu une imagerie TEP lors de la présentation

Critère d'exclusion:

  • Toute personne n'ayant pas reçu de diagnostic d'ONM associée aux bisphosphonates, d'ostéomyélite, d'ostéoradionécrose ou de lésions ostéolytiques ayant reçu une imagerie TEP lors de la présentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Osteonecrosis of the Jaw and Bisphosphonates 2005. NEJM 353: 99-102. 2. Marx RE. 2003 Pamidronate (AREDIA) and Zoledronate (ZOMETA) induced avascular necrosis of the jaws: a growing epidemic J Oral Maxillofac Surg 61:1115-1118 3. Hellstein JW, Marek CL. 2005. Bisphosphonate Osteochemonecrosis (Bis-Phossy Jaw): Is This Phossy Jaw of the 21st Century? J Oral Maxillofac Surg 63: 682-689. 4. Ruggiero SL, Mehrotra B, Rosenberg TJ, Engroff SL. 2004. Osteonecrosis of the Jaws Associated With the Use of Bisphosphonates: A Review of 63 Cases. J Oral Maxillofac Surg 62:527-534. 5. Clarke BM, Boyette JR, Vural EA, Suen JY, Anaisse EJ, Stack BC. Bisphosphonates and Jaw Osteonecrosis: Our Experience. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Mar;136(3):396-400.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2007

Première publication (Estimation)

14 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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