ビスフォスフォネート関連顎骨壊死と PET 画像
2013年10月24日 更新者：University of Arkansas
- ビスフォスフォネート関連顎骨壊死（ONJ）は陽電子放出断層撮影法（PET）で検出可能です。
- ビスフォスフォネート関連 ONJ は、PET 画像によって診断し、顎の他の骨病変 (骨髄炎、溶骨性病変、放射線骨壊死) と特徴的に区別することができます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
診断時に PET 画像検査を受けたビスフォスフォネート関連 ONJ 患者約 1,000 人の医療記録をレビューすることです。 また、顎骨髄炎、放射線骨壊死、および診断時に PET 画像検査を受けた癌性溶解性病変と診断された患者の医療記録を確認すること。
症状の発現と治療に関する十分な情報が医療記録から得られない場合、約 300 人の患者が主治医または治験分担医師からメール (および必要に応じて電話) で連絡を受け、症状の発症、治療介入、および転帰について質問されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 来院時にPET画像検査を受けたビスフォスフォネート関連ONJ、骨髄炎、放射線骨壊死、溶骨性病変の診断
除外基準:
- -ビスフォスフォネート関連ONJ、骨髄炎、骨放射線壊死、またはプレゼンテーションでPET画像を受けた溶骨性病変と診断されていない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Osteonecrosis of the Jaw and Bisphosphonates 2005. NEJM 353: 99-102. 2. Marx RE. 2003 Pamidronate (AREDIA) and Zoledronate (ZOMETA) induced avascular necrosis of the jaws: a growing epidemic J Oral Maxillofac Surg 61:1115-1118 3. Hellstein JW, Marek CL. 2005. Bisphosphonate Osteochemonecrosis (Bis-Phossy Jaw): Is This Phossy Jaw of the 21st Century? J Oral Maxillofac Surg 63: 682-689. 4. Ruggiero SL, Mehrotra B, Rosenberg TJ, Engroff SL. 2004. Osteonecrosis of the Jaws Associated With the Use of Bisphosphonates: A Review of 63 Cases. J Oral Maxillofac Surg 62:527-534. 5. Clarke BM, Boyette JR, Vural EA, Suen JY, Anaisse EJ, Stack BC. Bisphosphonates and Jaw Osteonecrosis: Our Experience. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Mar;136(3):396-400.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月24日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。