Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba akutního pseudofakického cystoidního makulárního edému: Bromfenac 0,09 % versus sodná sůl diklofenaku 0,1 % versus ketorolac Tromethamin 0,5 %

17. března 2009 aktualizováno: Bp Consulting, Inc
Porovnat bromfenak 0,09 %, diklofenak sodný 0,1 % a ketorolac tromethamin 0,5 % oční roztoky pro léčbu akutní pseudofakické CME po operaci katarakty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

166

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19124
        • Soll Eye Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být diagnostikováni s akutní pseudofakickou CME do 12 měsíců po operaci katarakty
  • Muži a ženy 18 let a starší
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Komplikovaná operace katarakty, zejména ruptura zadního pouzdra a ztráta sklivce
  • Preexistující makulární patologie, včetně makulárního edému, makulární jizvy, makulární díry nebo makulárního vrásnění
  • Historie uveitidy
  • Ipsilaterální nitrooční operace před operací katarakty
  • CME delší než jeden rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Lék: Bromfenac
1 kapka (do oka) Vkapávejte jednu kapku do postiženého oka dvakrát denně po dobu tří měsíců
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Lék: Ketorolac
1 kapka (do oka) Aplikujte jednu kapku do postiženého oka čtyřikrát denně po dobu tří měsíců
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Lék: Diclofenac
1 kapka (do oka) Aplikujte jednu kapku do postiženého oka čtyřikrát denně po dobu tří měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akutní pseudofakický cystoidní makulární edém
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bp Consulting, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Rho, MD, Soll Eye Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

16. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5349

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit