急性假晶状体囊样黄斑水肿的治疗：溴芬酸 0.09% 对比双氯芬酸钠 0.1% 对比酮咯酸氨丁三醇 0.5%
2009年3月17日 更新者：Bp Consulting, Inc
比较溴芬酸 0.09%、双氯芬酸钠 0.1% 和酮咯酸氨丁三醇 0.5% 滴眼液治疗白内障术后急性假晶状体 CME。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
166
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19124
- Soll Eye Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须在白内障手术后 12 个月内被诊断为急性假晶状体 CME
- 18 岁及以上的男性和女性
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 复杂的白内障手术，特别是后囊膜破裂和玻璃体脱出
- 预先存在的黄斑病变，包括黄斑水肿、黄斑瘢痕、黄斑裂孔或黄斑皱襞
- 葡萄膜炎史
- 白内障手术前的同侧眼内手术
- CME 持续时间超过一年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1个
|
1 滴（眼内） 三个月内每天两次向患眼滴一滴
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ACTIVE_COMPARATOR：2个
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1 滴（眼内） 三个月内，每日四次滴入受影响的眼睛一滴
|
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ACTIVE_COMPARATOR：3个
|
1 滴（眼内） 三个月内，每日四次滴入受影响的眼睛一滴
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
急性假性晶状体囊样黄斑水肿
大体时间：5个月
|
5个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视力
大体时间：5个月
|
5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Rho, MD、Soll Eye Associates
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月15日
首次发布 (估计)
2008年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月17日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
溴芬酸的临床试验
-
Center For Excellence In Eye Care完全的