Traitement de l'œdème maculaire cystoïde pseudophakique aigu : bromfénac 0,09 % versus diclofénac sodique 0,1 % versus kétorolac trométhamine 0,5 %
17 mars 2009 mis à jour par: Bp Consulting, Inc
Comparer les solutions ophtalmiques de bromfénac à 0,09 %, de diclofénac sodique à 0,1 % et de kétorolac trométhamine à 0,5 % pour le traitement de l'OMC pseudophaque aiguë après une chirurgie de la cataracte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
166
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19124
- Soll Eye Associates
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent recevoir un diagnostic d'EMC pseudophaque aigu dans les 12 mois suivant la chirurgie de la cataracte
- Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de la cataracte compliquée, en particulier rupture de la capsule postérieure et perte du vitré
- Pathologie maculaire préexistante, y compris œdème maculaire, cicatrice maculaire, trou maculaire ou plissement maculaire
- Histoire de l'uvéite
- Chirurgie intraoculaire homolatérale avant chirurgie de la cataracte
- CME d'une durée supérieure à un an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
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1 goutte (dans l'œil) Instiller une goutte dans l'œil affecté deux fois par jour pendant trois mois
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
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1 goutte (dans l'œil) Instiller une goutte dans l'œil affecté quatre fois par jour pendant trois mois
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
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1 goutte (dans l'œil) Instiller une goutte dans l'œil affecté quatre fois par jour pendant trois mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Œdème maculaire cystoïde pseudophaque aigu
Délai: 5 mois
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: 5 mois
|
5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Rho, MD, Soll Eye Associates
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2008
Première publication (ESTIMATION)
16 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Dégénérescence rétinienne
- Maladies rétiniennes
- Dégénérescence maculaire
- Œdème maculaire
- Œdème
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Kétorolac
- Diclofénac
- Bromfénac
Autres numéros d'identification d'étude
- 5349
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