Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van acuut pseudofake cystoïd macula-oedeem: bromfenac 0,09% versus natriumdiclofenac 0,1% versus ketorolac tromethamine 0,5%

17 maart 2009 bijgewerkt door: Bp Consulting, Inc
Om bromfenac 0,09%, diclofenacnatrium 0,1% en ketorolac tromethamine 0,5% oftalmische oplossingen te vergelijken voor de behandeling van acute pseudofake CME na cataractchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

166

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19124
        • Soll Eye Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten binnen 12 maanden na een cataractoperatie gediagnosticeerd worden met acute pseudofake CME
  • Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Gecompliceerde staaroperaties, met name ruptuur van het achterste kapsel en glasvochtverlies
  • Reeds bestaande maculaire pathologie, waaronder macula-oedeem, maculalitteken, maculagat of maculaplooi
  • Geschiedenis van uveïtis
  • Ipsilaterale intraoculaire chirurgie voorafgaand aan cataractchirurgie
  • CME met een looptijd van meer dan een jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Geneesmiddel: Bromfenac
1 druppel (in het oog) Druppel gedurende drie maanden tweemaal daags één druppel in het aangedane oog
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Geneesmiddel: Ketorolac
1 druppel (in het oog) Drie maanden lang viermaal daags één druppel in het aangedane oog druppelen
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Geneesmiddel: Diclofenac
1 druppel (in het oog) Drie maanden lang viermaal daags één druppel in het aangedane oog druppelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Acuut pseudofake cystoïde maculair oedeem
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bp Consulting, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Rho, MD, Soll Eye Associates

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5349

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bromfenac

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren