Лечение острого псевдофакичного кистозного макулярного отека: бромфенак 0,09% по сравнению с диклофенаком натрия 0,1% по сравнению с кеторолаком трометамином 0,5%
17 марта 2009 г. обновлено: Bp Consulting, Inc
Сравнить 0,09% бромфенак, 0,1% диклофенак натрия и 0,5% кеторолака трометамин офтальмологические растворы для лечения острой артифакичной CME после операции по удалению катаракты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
166
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19124
- Soll Eye Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациентов должен быть диагностирован острый артифакичный CME в течение 12 месяцев после операции по удалению катаракты.
- Мужчины и женщины 18 лет и старше
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Сложная хирургия катаракты, особенно разрыв задней капсулы и потеря стекловидного тела
- Предшествующая патология макулы, включая макулярный отек, макулярный рубец, макулярное отверстие или макулярную складку
- История увеита
- Ипсилатеральная внутриглазная хирургия перед операцией по удалению катаракты
- CME продолжительностью более одного года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
1 капля (в глаза) Закапывать по одной капле в пораженный глаз два раза в день в течение трех месяцев.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
1 капля (в глаза) Закапывать по одной капле в пораженный глаз четыре раза в день в течение трех месяцев.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
|
1 капля (в глаза) Закапывать по одной капле в пораженный глаз четыре раза в день в течение трех месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острый псевдофакичный кистозный макулярный отек
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Rho, MD, Soll Eye Associates
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Макулярная дегенерация
- Макулярный отек
- Отек
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Кеторолак
- Диклофенак
- Бромфенак
Другие идентификационные номера исследования
- 5349
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .