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Behandlung des akuten pseudophakischen zystoiden Makulaödems: Bromfenac 0,09 % versus Diclofenac-Natrium 0,1 % versus Ketorolac-Tromethamin 0,5 %

17. März 2009 aktualisiert von: Bp Consulting, Inc
Zum Vergleich Bromfenac 0,09 %, Diclofenac-Natrium 0,1 % und Ketorolac-Tromethamin 0,5 % ophthalmologische Lösungen zur Behandlung von akutem pseudophaken CME nach einer Kataraktoperation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

166

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19124
        • Soll Eye Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten muss innerhalb von 12 Monaten nach der Kataraktoperation ein akutes pseudophaken CME diagnostiziert werden
  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Komplizierte Kataraktchirurgie, insbesondere hintere Kapselruptur und Glaskörperverlust
  • Vorbestehende Makulapathologie, einschließlich Makulaödem, Makulanarbe, Makulaloch oder Makulafalte
  • Geschichte der Uveitis
  • Ipsilaterale intraokulare Chirurgie vor einer Kataraktoperation
  • CME mit einer Dauer von mehr als einem Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Arzneimittel: Bromfenac
1 Tropfen (in das Auge) Drei Monate lang zweimal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge einträufeln
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Arzneimittel: Ketorolac
1 Tropfen (in das Auge) Drei Monate lang viermal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge einträufeln
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Arzneimittel: Diclofenac
1 Tropfen (in das Auge) Drei Monate lang viermal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge einträufeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akute pseudophake zystoide Makulaödeme
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bp Consulting, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: David Rho, MD, Soll Eye Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5349

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