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Trattamento dell'edema maculare cistoide pseudofachico acuto: bromfenac 0,09% rispetto a diclofenac sodico 0,1% rispetto a ketorolac trometamina 0,5%

17 marzo 2009 aggiornato da: Bp Consulting, Inc
Per confrontare le soluzioni oftalmiche di bromfenac 0,09%, diclofenac sodico 0,1% e ketorolac trometamina 0,5% per il trattamento della CME pseudofachica acuta dopo chirurgia della cataratta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

166

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19124
        • Soll Eye Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti deve essere diagnosticata una CME pseudofachica acuta entro 12 mesi dall'intervento di cataratta
  • Maschi e femmine dai 18 anni in su
  • In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia complicata della cataratta, in particolare rottura della capsula posteriore e perdita del corpo vitreo
  • Patologia maculare preesistente, inclusi edema maculare, cicatrice maculare, foro maculare o pucker maculare
  • Storia dell'uveite
  • Chirurgia intraoculare omolaterale prima dell'intervento di cataratta
  • ECM di durata superiore a un anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Droga: Bromfenac
1 goccia (nell'occhio) Instillare una goccia nell'occhio interessato due volte al giorno per tre mesi
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Droga: Ketorolac
1 goccia (nell'occhio) Instillare una goccia nell'occhio interessato quattro volte al giorno per tre mesi
ACTIVE_COMPARATORE: 3
Droga: Diclofenac
1 goccia (nell'occhio) Instillare una goccia nell'occhio interessato quattro volte al giorno per tre mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Edema maculare cistoide pseudofachico acuto
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bp Consulting, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: David Rho, MD, Soll Eye Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2008

Primo Inserito (STIMA)

16 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5349

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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