Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

INTUIT Hip Fracture Outcome Study (INTUIT)

31. března 2014 aktualizováno: Smith & Nephew, Inc.

Intramedullary Nailing for Treatment of Unstable InterTrochanteric (INTUIT) Hip Fracture Outcome Study.

The primary objective of this study is to characterize patients' course of recovery in the year following the initial surgery for unstable intertrochanteric hip fractures treated with the InterTAN intramedullary hip screw device. This will be done by collecting patient outcome measures of health related quality of life and functional status including return to normal gait. Secondary objectives are to document any adverse events associated with the procedure, and to analyze differences in recovery due to differences in age, gender, co-morbidities, nutrition, residence and ambulation status, and use of mobility aids.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Unstable Intertrochanteric Hip Fractures

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
    - Sonoran Orthopaedic Trauma Surgeons, PLLC
- California
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - University of California, Irvine
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
    - Shrock Orthopedic Research, LLC
  - Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
    - Orthopaedic Center of Vero Beach
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
    - Park Nicollet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients presenting with unilateral unstable intertrochanteric hip fracture (as defined by Hennepin County Medical Center intertrochanteric hip fracture classification system, Kyle et al, 1979) without other lower extremity fractures.

Popis

Inclusion Criteria:

Unilateral unstable intertrochanteric hip fracture without other lower extremity fractures.
Community and household ambulators with or without assistive devices.
Age 50 years or greater.

Exclusion Criteria:

Stable intertrochanteric hip fracture.
Bilateral or two or more lower extremity fractures.
Non-functional ambulators or non-ambulators.
Age less than 50 years.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Mobility function as defined by the Timed Up & Go (TUG) frequency. Časové okno: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months	Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Lower Extremity Activity Scale Časové okno: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months	Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
EuroQol Časové okno: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months	Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
Visual Analogue Score (VAS) Časové okno: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months	Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
Adverse Event Časové okno: When necessary	When necessary

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Smith & Nephew, Inc.

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Gregory Brown, M.D., TRIA Orthopaedic Center, Park Nicollet Health Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

TRIA Orthopaedic Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)